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首页 临床进展 客观疼痛监测指标的临床验证-基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性研究

【ChiCTR-IDR-16008884】客观疼痛监测指标的临床验证-基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IDR-16008884

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疼痛

试验通俗题目

客观疼痛监测指标的临床验证-基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性研究

试验专业题目

客观疼痛监测指标的临床验证-基于脑电波中提取的疼痛指数作为监测客观疼痛水平的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 与VAS比较，评价多功能组合式监护仪HXD-1 PI法评估躯体痛的敏感性，特异性； 2. 为将来确定疼痛的客观监测指标提供重要参考依据。

试验分类
试验类型

随机交叉对照

试验分期

诊断试验新技术

随机化

随机数字表法

盲法

/

试验项目经费来源

公司资助项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-07-30

试验终止时间

2017-07-14

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准：(1) 年龄18-59岁；BMI 18-25kg/m2；(2) 健康志愿者：生命体征正常（腋温36.1~37℃、脉率60~100次/分、呼吸12~24次/分、90mmHg<收缩压 <140mmHg、 60mmHg<舒张压<90mmHg）；矫正视力>0.8；活动耐量正常（可爬4层楼梯）；(3) 右侧前臂掌侧无感觉障碍者，无疤痕；(4)自愿接受本试验并签署知情同意书。；

排除标准

排除标准：(1)局麻药和/或VE乳霜过敏者；(2)女性志愿者处于月经期/孕期/哺乳期；(3)既往肝病、肾病史；(4)存在焦虑状态者，焦虑自评量表SAS提示存在焦虑；(5)患有精神、神经系统疾病者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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