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【ChiCTR2400086953】血管周细胞增殖导致盆底重建手术网片暴露的发生机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400086953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

盆腔器官脱垂

试验通俗题目

血管周细胞增殖导致盆底重建手术网片暴露的发生机制研究

试验专业题目

血管周细胞增殖导致盆底重建手术网片暴露的发生机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100044

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、验证血管周细胞增殖、活化、表型转化是否是网片暴露的可能机制 2、探索Notch3在微血管系统中相关信号通路在网片暴露中的作用

试验分类
试验类型

析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

No Funding

试验范围

/

目标入组人数

9

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2025-07-30

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 既往接受过使用网片的盆底重建手术,距离上次使用网片的盆底重建术的手术时间>1年; (2)试验组的入组标准:试验组患者需临床诊断为网片暴露,且此次住院手术指征为网片暴露,网片暴露定义为通过阴道上皮可见至少2 mm的网片。所有受试者的网片必须是从前盆腔/阴道顶端植入的网片。 对照组入组标准:对照组的患者未发生网片暴露,不符合网片暴露的诊断,患者因其他盆底疾病入院拟计划手术切除全部/部分网片,且主要手术指征为其他盆底疾病,如尿失禁、子宫切除术后穹隆脱垂等。所有受试者的网片必须是从前盆腔/阴道顶端植入的网片。 (3)自愿加入本研究,并签署知情同意书; (4)年龄范围在40-80岁。;

排除标准

(1)严重的内科合并症,无法耐受手术者; (2)网片发生肠道或膀胱侵蚀; (3)炎症急性发作期,如发热、阴道壁脓肿、阴道溃疡; (4)患者正在接受慢性免疫抑制治疗,或患有自身免疫性疾病; (5)有阴道、宫颈或子宫内膜恶性病变。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100044

联系人通讯地址
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