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首页 临床进展 芦比前列酮对老年慢性便秘患者长期有效性和安全性：一项开放标签、多中心临床研究

【ChiCTR2400091522】芦比前列酮对老年慢性便秘患者长期有效性和安全性：一项开放标签、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091522

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

便秘

试验通俗题目

芦比前列酮对老年慢性便秘患者长期有效性和安全性：一项开放标签、多中心临床研究

试验专业题目

芦比前列酮对老年慢性便秘患者长期有效性和安全性：一项开放标签、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价芦比前列酮治疗方法用于老年人群慢性便秘长期的有效性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

北京百度公益基金会

试验范围

/

目标入组人数

260

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a. 年龄在65岁或以上，性别不限； b. 符合功能性胃肠病罗马IV诊断标准； c. 患者在导入期前2年或导入期内接受过全结肠镜检查，且结果清晰 d. 签署知情同意书。；

排除标准

a.怀疑或确诊肠道有器质性异常（梗阻、狭窄、癌变）、炎性肠道疾病者或患巨直肠症/巨结肠症或假性梗阻者； b.近3个月内有消化道或妇科手术史的患者； c.有严重的心血管系统疾病，研究者判断不适宜参加研究者； d.实验室检查异常有临床意义，研究者判断不适宜参加研究者，其中： I.ALT和/或AST>2倍正常值上限（ULN） II.TBIL≥1.5倍上限值 III.Cr高于正常值上限值； e.既往存在甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症病史的患者； f.研究者认为患者不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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