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【ChiCTR2100045789】研究设计与随机方法处所填内容矛盾。 肠道菌群移植治疗1型糖尿病的干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100045789

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

研究设计与随机方法处所填内容矛盾。 肠道菌群移植治疗1型糖尿病的干预研究

试验专业题目

肠道菌群移植治疗1型糖尿病的干预研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

515000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估肠道菌群移植对1型糖尿病患者的治疗效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究为非随机对照试验。 研究设计与随机方法处所填内容矛盾。如为随机对照设计,请描述何人使用何种方法(随机数字表?统计学软件?或其他)产生随机序列。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

汕头市龙湖人民医院

试验范围

/

目标入组人数

5

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-01

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合 2019年世界卫生组织(WHO)关于 1型糖尿病(T1DM)的诊断标准; 2.经胰岛素强化治疗血糖控制稳定后评估胰岛功能C肽仍低于正常或检测下限; 3.年龄大于18岁患者需自愿参与试验,依从性良好;年龄小于18岁患者需取得一方,必要时双方监护人知情同意,依从性良好; 4.年龄大于18岁患者需经本人同意者,进行钳夹试验;年龄小于18岁患者经本人及监护人同意者,进行钳夹试验。;

排除标准

1.合并有急慢性感染性疾病、消化道疾病、严重心功能不全、严重肝、肾功能不全等其他疾病或并发症; 2.患有可能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者; 3.妊娠及哺乳期妇女; 4.过敏体质者; 5.近三个月内使用其他激素治疗的患者; 6.白细胞减少或者粒细胞存在异常; 7.近三个月内新发心脑血管疾病; 8.同期参与其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市龙湖人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

515000

联系人通讯地址
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