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首页 临床进展 肠道菌群胶囊活体移植对中国中老年2型糖尿病患者肠道菌群及血清TN F-α、脂联素水平的影响

【ChiCTR2000039946】肠道菌群胶囊活体移植对中国中老年2型糖尿病患者肠道菌群及血清TN F-α、脂联素水平的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039946

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

2型糖尿病

试验通俗题目

肠道菌群胶囊活体移植对中国中老年2型糖尿病患者肠道菌群及血清TN F-α、脂联素水平的影响

试验专业题目

肠道菌群胶囊活体移植对中国中老年2型糖尿病患者肠道菌群及血清TN F-α、脂联素水平的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

观察肠道菌群移植活体胶囊对2型糖尿病中老年患者肠道菌群变化和血清TN F-α、脂联素水平的影响，为2型糖尿病及并发症的诊疗提供前瞻性数据

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字表随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

汕头市龙湖人民医院

试验范围

/

目标入组人数

6

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-12-01

试验终止时间

2021-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合 2019年美国糖尿病协会（ADA）关于 2型糖尿病（T2DM）的诊断标准； （2）自愿参与试验，依从性良好； （3）不限性别，成年人。；

排除标准

（1）合并有急慢性感染性疾病、消化道疾病、严重心功能不全、严重肝、肾功能不全等其他疾病或并发症； （2）患有可能影响药物吸收的其他胃肠道疾病者； （3）妊娠及哺乳期妇女； （4）过敏体质者； （5）近三个月内使用其他激素治疗的患者； （6）白细胞减少或者粒细胞存在异常； （7）近三个月内新发心脑血管疾病； （8）同期参与其他临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

汕头市龙湖人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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