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【ChiCTR2200058333】减重手术对改善代谢综合征的相关机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058333

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肥胖症、代谢综合征

试验通俗题目

减重手术对改善代谢综合征的相关机制研究

试验专业题目

减重手术对改善代谢综合征的相关机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510630

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1.探索减重手术缓解或者治愈代谢综合征的相关机制； 2.寻找减重手术缓解或者治愈代谢综合征的潜在靶点； 3.探索心房利钠肽（ANP）在调节代谢综合征方面的潜在作用及其机制。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由对本研究不知情的医学统计人员用随机数法产生随机序列。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、体重指数（BMI）≥40 kg/m^2且无合并医疗问题且减重手术不会带来过高风险的患者； 2、体重指数（BMI）≥35 kg/m^2且有一个或多个严重肥胖相关并发症且可通过减重手术矫正的患者； 3、体重指数（BMI）为28-34.9 kg/m^2，并且尽管有最佳的生活方式和药物治疗，2型糖尿病和/或动脉高压仍控制不佳的患者； 4、年龄在18-65岁的患者，在充分理解的情况下，同意参加本研究。；

排除标准

1、丧失日常生活能力的患者； 2、怀孕或者哺乳期间的患者； 3、术前有严重肝肾功能不全，心肺功能不全，或其他严重疾病并未接受规范治疗患者； 4、既往有严重的精神心理疾病患者； 5、处于肿瘤活动期的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

暨南大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510630

联系人通讯地址
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