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18983288589(微信同号)
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18908392210(微信同号)
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18980413049
ChiCTR2400093105
尚未开始
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2024-11-28
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重症患者
评价甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺用于ICU机械通气患者镇静镇痛有效性:一项多中心真实世界研究
评价甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺用于ICU机械通气患者镇静镇痛有效性:一项多中心真实世界研究
主要目的 在真实世界中评估甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺用于ICU机械通气患者镇痛镇静有效性。 次要目的 1.在真实世界中评估ICU机械通气患者使用甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺的安全性; 2.探索 ICU 机械通气患者使用甲苯磺酸瑞马唑仑联合酒石酸布托啡诺达成目标镇痛强度与镇静深度的最佳剂量。
队列研究
上市后药物
无
无
江苏恒瑞医药股份有限公司
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800;400
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2024-12-01
2026-12-31
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1.年龄≥18周岁,性别不限; 2.ICU接受气管插管机械通气且预计需接受镇静镇痛治疗24h-72h的患者(期间目标镇静水平为RASS评分-3~0); 3.18kg/m2<BMI<30kg/m2; 4.前瞻性入组患者及家属均知晓本次研究目的并签署知情同意书。;
登录查看1.对本研究中药物存在过敏反应者; 2.在ICU中需要接受较深镇静治疗的受试者; 3.预期镇静过程中需要使用神经-肌肉阻滞剂的受试者(气管插管除外); 4.失明或失聪等情况影响RASS评估的受试者; 5.患有精神系统疾病(如精神分裂症、抑郁症等)及认知功能障碍; 6.随机前器官功能衰竭(SOFA评分>9分); 7.筛选期正在接受透析治疗或预计参与研究期间需要接受透析治疗的受试者; 8.既往有癫痫病史或筛选期为癫痫持续状态; 9.既往有精神类药物及麻醉药物滥用史; 10.神经外科手术后(如开颅或脊髓手术等)、神经系统功能障碍和/昏迷患者; 11.依赖那可汀、呼吸抑制明显、已知或疑似胃肠梗阻的患者; 12.研究者判断受试者不适合参加本临床研究的情况。;
登录查看暨南大学附属第一医院(广州华侨医院)
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