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首页 临床进展 围术期低阿片镇痛策略改善老年胸腔镜肺癌患者术后生活质量的临床研究

【ChiCTR2400086308】围术期低阿片镇痛策略改善老年胸腔镜肺癌患者术后生活质量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

围术期低阿片镇痛策略改善老年胸腔镜肺癌患者术后生活质量的临床研究

试验专业题目

围术期低阿片镇痛策略改善老年胸腔镜肺癌患者术后生活质量的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

210008

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确低阿片镇痛策略对老年胸腔镜肺癌患者术后生活质量的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

为了隐藏分配情况，小组分配情况被放在密封的信封里，交给专门负责随机分配的研究者。在麻醉诱导前，拿出随机信封，开启信封，记录分组情况，根据分组情况给予病人相应的用药。两组用药均由同一名护士配制。参与术后随访的研究者对分组不知情，直到最后一次随访结束，才公布小组分配情况。本临床试验对受试者和随访者设盲。出现严重并发症的时候，随时揭盲，且对症处理。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

109

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-28

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

择期行单孔或者双孔单侧胸腔镜肺段或肺叶切除术，性别不限、年龄65-80岁、BMI 18-30 kg/m2，ASA I-III级；

排除标准

1）胸椎旁阻滞禁忌者；2）严重心、肺、肝、肾疾病；3）严重高血压、青光眼或颅内压升高、未经治疗或治疗不足的甲亢患者；4）慢性疼痛、酗酒、精神及阿片类药物依赖；5）精神疾病或交流障碍；6）严重睡眠和认知障碍，入院后阿森斯失眠量表(Athens Insomnia Scale, AIS)评分≥6，简易精神状态检查量表(Mini-Mental Status Examination，MMSE) 评分≤27分；7）对艾司氯胺酮活性成分及辅料过敏或上瘾者；8）拒绝参与本研究患者；9）中转开胸手术；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210008

联系人通讯地址
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