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【ChiCTR2500096956】胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2500096956

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胎儿胸腔积液

试验通俗题目

胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

试验专业题目

胎儿胸腔积液产前、产后一体化诊疗队列的构建

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临床试验信息
试验目的

1.主要目的：建立前瞻性胸腔积液胎儿队列，基于患者临床数据、影像数据及遗传学数据，构建胎儿胸腔积液预后风险模型，制定胎儿胸腔积液诊疗标准体系。 2.次要目的： 2.1建立胸腔积液严重程度的量化评估方法； 2.2评估胎儿肺部及心脏功能参数对胸腔积液胎儿不良结局的预测效能； 2.3评估WES在胸腔积液胎儿产前遗传学检查价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家妇产区域医疗中心、江苏省妇产医学创新中心

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 孕妇年龄18-45岁 ② 单胎或多胎妊娠 ③ 超声提示胎儿胸腔积液；

排除标准

无法理解并签署知情同意；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

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研究负责人邮编

/

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