ChiCTR2500096100
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2025-01-17
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帕金森病
重复经颅磁刺激治疗帕金森病冻结步态的疗效及机制研究
重复经颅磁刺激治疗帕金森病冻结步态的疗效及机制研究
1.评估以 M1-DLPFC 为靶点的 rTMS 治疗帕金森病（PD）伴冻结步态（FOG）的临床疗效及维持时间； 2.确定帕金森病冻结步态患者脑结构与神经环路受损的模式及其可塑性； 3.观察帕金森病冻结步态患者的多模态功能磁共振成像（fMRI）在rTMS 治疗前后的动态变化。
随机平行对照
其它
随机分组卡管理员采用 SAS 9.4（或以上版本）统计软件编程，给定 种子数和区组长度，按 1:1 比例将受试对象随机分为试验组和对照组，产生至少 50 例受试者的随机分组当确定受试者入选成功后，研究者或其他授权人员向 随机分组卡管理员申请随机化分配。随机分组卡保管员按随机编号顺序取出对应的随 机分组卡，将待分配受试者的筛选号、姓名缩写填写至随机分组卡上的指定位置，并 签署姓名及密封处拆封日期，完成单次随机化分配过程。
单盲，对评估者隐藏分组。
院临床研究专项资金项目
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2025-01-01
2027-12-31
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（1）符合中国帕金森病的诊断标准（2016 版）； （2）符合冻结步态的诊断标准； （3）如果受试者正在口服帕金森病药物，需具有至少 28 天的稳定药物方案，治疗及随访期间保持该方案不变； （4）患者年龄在 40～75 岁之间； （5）能够签署研究知情同意书。；
登录查看1.孕期女性； 2.帕金森综合征（包括外伤性、肿瘤性、药源性、中毒性、血管性及脑积水等）以 及帕金森叠加综合征； 3.既往有癫痫病史者； 4.安装有心脏起搏器、脑深部电刺激治疗术后等金属内置物者； 5.系统性疾病失代偿期患者； 6.CT 或 MRI 显示纹状体钙化、纹状体腔隙性梗死、脑积水和脑白质异常者。；
登录查看南京大学医学院附属鼓楼医院
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