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首页 临床进展 术前睡眠障碍对开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术患者术后慢性疼痛的影响：一项前瞻性、观察性、队列研究

【ChiCTR2400094519】术前睡眠障碍对开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术患者术后慢性疼痛的影响：一项前瞻性、观察性、队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094519

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后慢性疼痛

试验通俗题目

术前睡眠障碍对开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术患者术后慢性疼痛的影响：一项前瞻性、观察性、队列研究

试验专业题目

术前睡眠障碍对开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术患者术后慢性疼痛的影响：一项前瞻性、观察性、队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术前睡眠障碍对开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术患者术后慢性疼痛的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-12

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）因退行性腰椎滑脱、退行性腰椎管狭窄、腰椎间盘突出等腰椎退行性病变择期于南京鼓楼医院首次行全麻下单或双节段开放式经椎间孔减压腰椎融合内固定术； （2）年龄 45 – 65 岁，性别不限； （3）ASA分级 I - III级； （4）受试者同意参加本研究并签署知情同意书。；

排除标准

（1）急诊手术； （2）急性骨折或感染； （3）脊柱肿瘤、脊柱结核、腰椎侧弯＞15°； （4）脊柱手术史； （5）存在中枢和周围神经系统、神经肌肉系统疾病（脊髓灰质炎、周围神经病变等）并装有起搏器； （6）合并心、脑、肝、肾等严重脏器功能不全； （7）嗜酒或药物成瘾者； （8）术前存在慢性疼痛病史及长期服用镇痛和(或)镇静药史； （9）术前静息状态下疼痛评分（NRS评分）＞3分； （10）体重指数（BMI）＞35； （11）沟通或认知功能障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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