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【ChiCTR2400094160】结合肠道动力评估对肠道准备质量的预测模型建立——一项多中心观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094160

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠肿瘤

试验通俗题目

结合肠道动力评估对肠道准备质量的预测模型建立——一项多中心观察性队列研究

试验专业题目

结合肠道动力评估对肠道准备质量的预测模型建立——一项多中心观察性队列研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

对使用聚乙二醇（PEG）清肠的行无痛肠镜检查的成年受试者，以肠道准备质量评分为终点，收集基线资料、日常排便情况、PEG的服用剂量和时间等，根据患者的日常肠道动力情况、PEG服用剂量等来评估结肠镜的肠道准备情况，建立一个预测肠道准备质量的模型，并使用独立的数据集进行外部验证，从而开发并验证一个稳定有效的肠道准备预测系统，从而更好地指导临床给药，为患者提供个体化、精准化的肠道准备方案。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

578

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于等于18岁。 2. 行无痛电子肠镜。 3.使用聚乙二醇清肠。；

排除标准

1.有胃肠道外科手术史。 2.存在消化道出血。 3.合并炎症性肠病。 4.有帕金森病、卒中或脊髓损伤病史。 5.服用三环类抗抑郁药物等精神类药物。 6.数据缺失。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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