医药行业时讯_最新生物医药时讯_第88页-摩熵医药(原药融云)

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时讯

股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置

3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。

生物药大时代

2023-03-14

ADC药物 FDA
时讯

知名CRO公司，研发人员涨薪9%！

近日，阳光诺和(688621)发布2022年业绩：公司实现营业收入6.77亿元，同比增长 37.06%，主要系公司持续加大自主立项创新药、改良型新药、特色仿制药的研发投入所致。2022年公司研发人员薪酬合计1.4亿元，同比增长40%；研发人员新增235人，达到951人；平均薪酬16.83万元，同比增长9%。

药事纵横

2023-03-13

研发人员 CRO公司阳光诺和
时讯

高难！舒更葡糖钠注射液新过评，国内厂家数达8家！

近日，南京泽恒医药技术开发有限公司的2品规舒更葡糖钠注射液获批上市，视同通过一致性评价。舒更葡糖钠注射液过评厂家数达到8家！默沙东几乎占据了国内全部市场，但随着越来越多的仿制药陆续获批，其独家市场将会被瓜分。

药通社

2023-03-13

舒更葡糖钠注射液仿制药一致性评价
时讯

1型糖尿病细胞疗法！两家公司达成合作，开展临床试验

近日，Creative Medical Technology Holdings（NASDAQ：CELZ）宣布，与Syneos Health(Nasdaq: SYNH)达成合作，对其细胞疗法进行1/2期随机试验，用于潜在的1型糖尿病治疗。双方合作的财务细节没有披露。

细胞基因治疗前沿

2023-03-13

糖尿病细胞疗法
时讯

PDC药物龙头：2022年营收大增185%，授权高达80多亿美元！

ADC的成功，拉开了“万物偶联时代”的巨幕。除了第一三共的ADC药物全球闻名以外，日本的PDC药物也走在前列。日本生物技术公司PeptiDream发布业绩：2022年营收268.52亿日元，同比增长185%；净利润为75.54亿日元，同比193.6%；研发费用为29.15亿日元，同比增长76%。

生物药大时代

2023-03-13

PDC药物年报
时讯

首个！FDA批准辉瑞偏头痛鼻喷雾剂Zavzpret（附全球获批图）

3月10日，辉瑞宣布，FDA已批准其药品Zavzpret（zavegepant）用于治疗成人偏头痛。辉瑞表示，预计于今年7月推出该药。Zavzpret成为全球第一个降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂的偏头痛鼻喷雾剂，用于急性治疗成人有或无先兆的偏头痛。

生物药大时代

2023-03-13

辉瑞偏头痛鼻喷雾剂
时讯

200亿市场！石药集团瞄准银屑病，1类新药、生物类似药加速临床

银屑病是免疫介导的慢性、复发性、炎症性皮肤病，我国约有650万银屑病患者，中重度患者约占57.3%。据相关数据，2025年整体市场规模有望达到208.7亿元。石药集团瞄准了银屑病这个市场，近日启动并公示了其1类新药II期临床试验，此外还有一款生物类似药在研中。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-10

石药集团银屑病创新药生物类似药
时讯

【药融云数据库更新】药品销售、合理用药、一致性评价数据库功能、数据更新

苟日新，日日新，又日新。因此，药融云团队始终在不断对药融云数据库进行打磨精进，力求为用户提供更加全面、准确、智能的生物医药全生命周期数据解决方案。本次更新，我们对药融云药品销售数据库、药品说明书数据库、日本橙皮书数据库、医保目录数据库等多库进行了功能/数据的更新，详情如下。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-10

药融云数据更新药品销售合理用药一致性评价
时讯

治疗1型糖尿病！Vertex干细胞疗法获FDA批准临床

3月9日，Vertex Pharmaceuticals宣布，美国FDA已批准其VX-264的新药临床试验申请（IND），VX-264是一种干细胞衍生的、完全分化的胰岛细胞疗法，封装在Vertex开发的免疫保护装置中，用于治疗1型糖尿病 (T1D)。

细胞基因治疗前沿

2023-03-10

糖尿病 Vertex 干细胞疗法
时讯

从“仿”到“创”，依赖进口，国产创新药如何发展？

一种新药的研发需要“10年+10亿美金”！由此可见，创新药研发周期之长、成本之高。近年来，由于集采、医保谈判、同质化竞争等原因，对仿制药企业的营收和利润都造成了不小影响，倒逼药从“仿”到“创”进行转型。2010年以后，国内新药创新开始发展起来。那么，创新药到底如何发展呢？

摩熵医药（原药融云）

2023-03-10

创新药药鼎记直播
时讯

11亿大品种，丽珠集团过评！国货崛起，碾压原研，入集采势在必行

3月8日，丽珠集团的环孢素软胶囊通过一致性评价，成为该11亿大品种国产仿制药第3家过评企业。环孢素是一种新型的高效免疫抑制剂，它的问世和临床应用，取代了抗淋巴细胞球蛋白，是目前世界上器官移植后预防移植物排斥反应的一线用药，开创了器官移植新纪元。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-09

一致性评价仿制药丽珠集团
时讯

一家基因疗法公司倒闭！成立5年，诺华参股

疫情基本消退了，但是生物医药的寒冬似乎还未过去。近日，美国加州一家成立5年的基因疗法公司——CODA Biotherapeutics在谷歌地图上显示“永久关闭”了。大药企参股，知名投资机构支持，媒体看好，这些都没有让CODA支撑下去。

细胞基因治疗前沿

2023-03-09

基因疗法
时讯

药企研发“黑洞”，AD药物失败率高达99%！礼来试验又遭失败！

阿尔茨海默病药物一直是药企研发“黑洞”，研发投入巨大但收效甚微。3月8日，礼来宣布Solanezumab在临床前试验阶段未能实现主要终点和次要终点，在无症状阿尔茨海默病抗淀粉样蛋白治疗研究中，Solanezumab并未清除淀粉样蛋白斑块或阻止淀粉样蛋白积聚。

生物药大时代

2023-03-09

礼来阿尔茨海默病 AD药物
时讯

强强联手，“攻破”口溶膜！则正医药与皇城相府签署独家合作协议

药融圈获悉：则正医药和皇城相府药业达成共识，在口溶膜的研发及生产上确认了独家排他战略合作关系，进一步布局一站式口溶膜研发生产服务，积极推动口溶膜这一剂型在我国医药产业的发展。

药融圈

2023-03-09

则正医药口溶膜合作开发
时讯

国产第3款PD-L1单抗！恒瑞医药阿得贝利单抗获批，用于小细胞肺癌

近日，国家药监局官网显示，恒瑞医药自主研发的抗PD-L1单抗——阿得贝利单抗获批上市，用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。据悉，这是国内获批上市的第5款PD-L1单抗，也是国产第3款PD-L1单抗。同时也是国产首个小细胞肺癌PD-L1单抗，将为患者带来新选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-08

PD-L1 恒瑞医药创新药小细胞肺癌
时讯

20亿高血压药物！20+药企抢国内首仿药，浙江药企最新入局

据CDE官网，浙江诺得药业的沙库巴曲缬沙坦钠片上市申请获CDE受理。该品种原研来自诺华，最早于2015年获FDA批准上市，是全球首款心衰治疗领域的突破性创新药物。目前申报这一20亿高血压药物的企业已达到22家，国内首仿药之争激烈，究竟谁能脱颖而出？

摩熵医药（原药融云）

2023-03-08

仿制药高血压沙库巴曲缬沙坦钠片
时讯

股价大涨45%！两家细胞疗法公司合并

3月6日，TCR-T细胞疗法公司Adaptimmune宣布，同意以约1.03亿美元的股票互换方式收购细胞疗法公司TCR² Therapeutics Inc. ，为创建一家针对实体瘤的T细胞治疗开发公司。收购后，TCR²的股价在盘前交易中上涨了45%，收盘上涨33%；而Adaptimmune的ADS上涨了5.7%。

细胞基因治疗前沿

2023-03-08

细胞疗法
时讯

3亿抗感染药！科伦药业全面布局泊沙康唑，首家过评口服混悬液

近日，四川科伦药业发布公告，其子公司湖南科伦制药的泊沙康唑口服混悬液获批上市，斩获该3亿抗感染药的“国内首仿药+首家过评”。此外，科伦药业正全面布局泊沙康唑，已获批肠溶片剂，也已递交注射液制剂的上市申请，不同剂型将为临床不同需求患者提供更好的用药选择。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-07

科伦药业仿制药首仿药泊沙康唑
时讯

被疯抢的甲流“神药”！齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂

随着甲流进入高发期，各地通报病例数明显增加，身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”，成为了被抢购的热门对象，甚至出现紧缺、断货的情况，一度登上微博热搜。日前，齐鲁制药的磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价，获批上市。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-07

甲流仿制药齐鲁制药奥司他韦
时讯

2大亿元品种！九典制药视同通过一致性评价，拿下国内首仿药

近日，NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息，其中湖南九典制药同日过评2款亿元仿制药品种，分别为酮洛芬凝胶贴膏和枸橼酸托法替布片。其中，九典制药此次拿下了酮洛芬凝胶贴膏的国内首仿药+首家过评，该药有望成为十亿级别重磅品种。

摩熵医药（原药融云）

2023-03-07

仿制药九典制药首仿药