股价跌超10%！ADC药物被FDA临床搁置

ADC药物 FDA

生物药大时代

2023/03/14

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3月13日，Mersana Therapeutics, Inc.(纳斯达克:MRSN)宣布，免疫合成STING -激动剂ADC药物候选产品XMT-2056的第一阶段试验已被FDA临床搁置。

此前，Mersana告知FDA，近期发生了一起被认为与XMT-2056相关的5级(致死性)严重不良事件(SAE)， Mersana自愿暂停了试验。事故原因仍在调查中。在临床暂停期间，将不会有患者入组或在试验中给药。

SAE发生在第二例患者身上，该患者在先前治疗过的HER2+复发或转移性实体瘤患者的1期试验剂量增加部分中以初始剂量水平入组。

XMT-2056是Mersana首个进入临床的免疫合成STING -激动剂ADC药物（抗体偶联药物），靶向人类表皮生长因子受体2 (HER2)新表位。据药融云数据库显示，XMT-2056目前针对实体瘤、晚期实体瘤、转移性乳腺癌、转移性直肠癌等适应症开展的临床试验正处于1期。其中在2022年5月，胃肿瘤和转移性胃癌获得了FDA的孤儿药资格认证。

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截图来源：药融云全球药物研发数据库

Mersana Therapeutics总裁兼首席执行官Anna Protopapas表示，公司正在积极应对这一事件。随着临床试验的进行，我们对XMT-2056的努力现在集中在全面分析该SAE所需的工作上，并考虑潜在的下一步开发步骤。与此同时，我们的UpRi和XMT-1660临床试验继续取得进展，这些试验未受影响。

Anna Protopapas

3月13日开盘，Mersana股价跌超10%，截止发稿，公司股价为每股4.51美元，市值4.87亿美元。

Mersana Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，利用其差异化和专有的ADC平台，快速开发具有最佳疗效、安全性和耐受性的新型ADC药物。

Mersana的管道还包括主要候选产品UpRi、XMT-1660和其他早期资产。UpRi是一种靶向NaPi2b的DolaflexinADC药物，正在UPLIFT中研究，UPLIFT是一项针对铂耐药卵巢癌患者的单臂注册试验。XMT-1660是一种在第一阶段临床试验中靶向B7-H4的DolasynthenADC药物。

Mersana公司研发管线

参考资料：

[1] 药融云数据库

[2] Mersana官网：https://ir.mersana.com/

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