点我免费申请试用企业版

免费客服电话

18983288589

电话沟通

洞察市场格局
解锁药品研发情报

官方微信

掌上免费使用
生物医药个人版数据库

掌上数据库

时讯 >

被疯抢的甲流“神药”!齐鲁制药最新获批「奥司他韦」干混悬剂

药融云
1512
1年前

甲流

仿制药

齐鲁制药

奥司他韦




国家流感中心监测数据显示,2023年第七周(2月13日至19日),南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升。随着甲流进入高发期,各地通报病例数明显增加,身为“流感神药”的奥司他韦秒变“甲流神药”,成为了被抢购的热门对象,甚至出现紧缺、断货的情况,一度登上微博热搜(《甲流高发季,流感“神药”奥司他韦又火了,入医保降价高达92%!》)。

目前,国内上市的磷酸奥司他韦有胶囊剂、颗粒剂和新上市的干混悬剂,不同的剂型所获批的适应症和年龄有所不同,其中干混悬剂既有固体制剂的特点,方便携带、稳定性好、依从性高,又有液体制剂的优势,服用方便、剂量调整灵活准确、口感好,在很大程度上扩大了药品的适用人群,造福儿童等吞咽困难人群。

日前,NMPA官网接连发布药品批准证明文件送达信息,其中齐鲁制药磷酸奥司他韦干混悬剂通过一致性评价,获批上市。至此,国内形成“7+1”竞争格局——7家国产+1家进口药企拥有该品种批文。

截图来源:NMPA官网

药融云数据库显示,截止目前共有8家企业通过了一致性评价,分别是Hetero Labs Limited/深圳市贝美药业(国内首家)、成都倍特药业宜昌东阳光长江药业广东东阳光药业博瑞制药苏州二叶制药哈尔滨市康隆药业,以及此次的齐鲁制药。此外,还有浙江普利药业、海南斯达制药、江苏万高药业等10余家企业提交了该剂型的上市申请。

磷酸奥司他韦干混悬剂一致性评价通过情况
截图来源:药融云一致性评价数据库

在第7批国家集采中,东阳光药、石药欧意、华海药业等11家药企的磷酸奥司他韦胶囊均中标,集采结果已于2022年11月1日正式实施,各药企以价换量的空间有待验证。无论如何,集采都极有可能改变市场格局。目前第8批集采已按下启动键,奥司他韦干混悬剂也被纳入药品目录,未来市场如何,尚无定论。


参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库


想要解锁更多药品信息吗?查询药融云数据库(vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz)掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等,以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考!注册立享15天免费试用!
<END>
*声明:本文由入驻药融云的相关人员撰写或转载,观点仅代表作者本人,不代表药融云的立场。
综合评分:5.9

收藏

发表评论
评论区(0
    对药融云数据库感兴趣,可以免费体验产品

    药融云最新数据

    更多>
    • 【ChiCTR2400083786 】 肌骨超声影像学标志物在卒中后肩痛中的诊断价值的临床应用研究
    • 【ChiCTR2400083785 】 药物治疗对心理疾病患者认知功能与情绪影响状态及其神经机制探索:基于行为任务与功能近红外光谱技术的研究
    • 【ChiCTR2400083784 】 基于rs-fMRI探讨推拿治疗腰椎间盘突出症的临床疗效及脑机制
    • 【ChiCTR2400083783 】 利福平对比利福平、异烟肼、乙胺丁醇治疗非哺乳期乳腺炎的随机、非劣效、多中心临床研究
    • 【ChiCTR2400083782 】 肋锁间隙臂丛神经阻滞用于肱骨骨折手术术后镇痛的单中心队列研究
    • 【CTR20241573 】 中国健康受试者空腹及餐后状态下单次口服沙库巴曲缬沙坦钠片的单中心、开放、随机、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉人体生物等效性试验
    • 【CTR20241569 】 甲磺酸倍他司汀片在健康受试者中空腹/餐后单次口服给药、随机、开放、两序列、两周期、交叉生物等效性试验
    • 【CTR20241568 】 评估受试制剂拉莫三嗪片(规格:50 mg)与参比制剂LAMICTAL(规格:50 mg)在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241566 】 沙库巴曲缬沙坦钠片在中国成年健康受试者中的一项单中心、随机、开放、空腹和餐后单次给药、两制剂、两序列、四周期、完全重复交叉生物等效性研究
    • 【CTR20241565 】 评价食物对盐酸帕洛诺司琼口颊膜药代动力学影响的Ⅰ期临床研究
    更多>
    更多>
    更多>
    添加收藏
      新建收藏夹
      取消
      确认