6月12日,据NMPA官网公示,倍特药业的西洛他唑片、盐酸肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3大品种同日获批。据药融云数据库显示,今年倍特药业(含子公司)有14个品种获批并过评。
截图来源:NMPA官网
两款2亿品种,倍特药业迎第4家过评
西洛他唑片最早由日本大冢制药株式会社研发,主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间隙性跛行等缺血症状。于1988年在日本上市,1999年美国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市,商品名“培达”。据药融云数据库显示,西洛他唑片在2022年全国院内销售近2亿元。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
目前,西洛他唑片在国内有23家企业拥有生产批文,此前仅江苏吴中医药集团、北京福元医药、浙江永宁药业3家企业过评,本次倍特药业是第4家过评该品种的药企。
截图来源:药融云过评药品汇总数据库
盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。据药融云数据库显示,盐酸肾上腺素注射液在2022年全国院内销售额达2.02亿元,同比增长达24.02%。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
此前,该品种有天津金耀药业、远大医药(中国)、武汉武药制药3家药企过评,此次倍特药业是第4家过评该品种的药企。
73亿+抗菌大品种,倍特药业最新拿下
哌拉西林他唑巴坦为广谱抗菌药物,是由哌拉西林和他唑巴坦组成的复方制剂。其中,哌拉西林是一种广谱的半合成的β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌的作用;而他唑巴坦作为酶抑制剂,能够防止哌拉西林被β-内酰胺酶水解,进而扩展哌拉西林的抗菌谱。两者的结合使得该复方制剂具有协同治疗的效果。
据药融云数据库显示,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在2022年全国院内市场销售额超73亿元,同比增长达6.06% 。
截图来源:药融云全国医院销售数据库
倍特药业丰收,今年(截止6月14日)已有14个品种(含子公司)过评,涉及消化系统与代谢药物、呼吸系统药物、系统用抗感染药物等治疗领域,其中钆贝葡胺注射液、呋塞米口服溶液2品种为首家过评。
倍特药业今年过评品种(标红为首家)
截图来源:药融云过评药品汇总+中国药品审评数据库
目前呋塞米口服溶液是国内首仿+首家过评,目前为独家产品。在仿制药布局方面,倍特药业(含子公司)有超50款品种报产在审,丰富的产品线,展现出了公司强大的研发实力和市场竞争力。
参考来源:
[1] NMPA官网
[2] 药融云数据库
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