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倍特药业三大品种同日获批,西洛他唑片等畅销药再添新军

药融云
242
2周前

倍特药业

药物审评审批

西洛他唑片

盐酸肾上腺素注射液

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

6月12日,据NMPA官网公示,倍特药业西洛他唑片盐酸肾上腺素注射液注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠3大品种同日获批。据药融云数据库显示,今年倍特药业(含子公司)有14个品种获批并过评。

截图来源:NMPA官网

两款2亿品种,倍特药业迎第4家过评

西洛他唑片最早由日本大冢制药株式会社研发,主要用于改善由于慢性动脉闭塞症引起的溃疡、肢痛、冷感及间隙性跛行等缺血症状。于1988年在日本上市,1999年美国FDA批准西洛他唑作为治疗稳定性间歇性跛行的药物上市。2015年在中国上市,商品名“培达”。据药融云数据库显示,西洛他唑片在2022年全国院内销售近2亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

目前,西洛他唑片在国内有23家企业拥有生产批文,此前仅江苏吴中医药集团、北京福元医药、浙江永宁药业3家企业过评,本次倍特药业是第4家过评该品种的药企。

截图来源:药融云过评药品汇总数据库

盐酸肾上腺素注射液主要适用于因支气管痉挛所致严重呼吸困难,可迅速缓解药物等引起的过敏性休克,亦可用于延长浸润麻醉用药的作用时间,是各种原因引起的心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药。据药融云数据库显示,盐酸肾上腺素注射液在2022年全国院内销售额达2.02亿元,同比增长达24.02%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

此前,该品种有天津金耀药业、远大医药(中国)、武汉武药制药3家药企过评,此次倍特药业是第4家过评该品种的药企。

73亿+抗菌大品种,倍特药业最新拿下

哌拉西林他唑巴坦为广谱抗菌药物,是由哌拉西林和他唑巴坦组成的复方制剂。其中,哌拉西林是一种广谱的半合成的β-内酰胺类抗生素,主要通过抑制细菌细胞壁的合成,从而发挥杀菌的作用;而他唑巴坦作为酶抑制剂,能够防止哌拉西林被β-内酰胺酶水解,进而扩展哌拉西林的抗菌谱。两者的结合使得该复方制剂具有协同治疗的效果。

据药融云数据库显示,注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠在2022年全国院内市场销售额超73亿元,同比增长达6.06% 。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

倍特药业丰收,今年(截止6月14日)已有14个品种(含子公司)过评,涉及消化系统与代谢药物、呼吸系统药物、系统用抗感染药物等治疗领域,其中钆贝葡胺注射液呋塞米口服溶液2品种为首家过评。

倍特药业今年过评品种(标红为首家)

截图来源:药融云过评药品汇总+中国药品审评数据库

目前呋塞米口服溶液是国内首仿+首家过评,目前为独家产品。在仿制药布局方面,倍特药业(含子公司)有超50款品种报产在审,丰富的产品线,展现出了公司强大的研发实力和市场竞争力。

参考来源:

[1] NMPA官网

[2] 药融云数据库

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