近日，国内连续两家浙江药企报产多巴丝肼片仿制药。
- 4月19日，浙江花园药业递交的多巴丝肼片上市申请获CDE受理，为该品种国内仿制药首家报产企业。
- 4月22日，浙江华海药业递交的多巴丝肼片上市申请获CDE受理，这是国内第2家报产该品种仿制药的企业。
目前巴丝肼片国内销售市场由罗氏全部包揽，为其超5亿帕金森治疗独家品种！
截图来源：CDE官网
多巴丝肼片为帕金森治疗药物，原研来自罗氏，是左旋多巴和苄丝肼的复方制剂，在临床试验和治疗应用中已经证明这一比例具有最佳疗效，与单独大剂量左旋多巴疗效相当。2019年9月18日，罗氏的巴丝肼片上市申请获得批准在我国市场进行生产销售。
多巴丝肼片药品批文信息
截图来源：药融云中国药品批文数据库
目前国内获批上市的多巴丝肼剂型有2种，分别是多巴丝肼片、多巴丝肼胶囊。其中，片剂为其主要剂型。2003年，上海罗氏的多巴丝肼片收入中国药品目录集，商品名为美多芭。据药融云统计，多巴丝肼片近年院内销售额稳定增长，2021年再次刷新记录，达到5.75亿元的销售额，市场潜力非常可观。
多巴丝肼片院内销售情况
截图来源：药融云全国医院销售数据库
除此次报产的浙江华海药业和浙江花园药业外，暂无其他企业报产多巴丝肼片仿制药。
想要解锁更多药物仿制药报产信息吗？查询药融云数据库（https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药物仿制药申报情况、最新进展、审评情况、竞争格局、销售情况、市场规模与前景，可否投入仿制！注册立享15天免费试用和虎年首份医药数据大礼包！
—END—
![医药高地：核药！恒瑞医药镥[177Lu]氧奥曲肽注射液获批临床](https://yaorongyun-public.oss-cn-shanghai.aliyuncs.com/images/covers/202302/09/e3938ad9f1d23e2fd043611c4a98c02a.png)
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论