第一现场丨金鸡湖边风乍起，共商医药创新大计

CMC-China ACGT-China

药融圈

2021/09/30

2705

双会齐发

【第三届CMC-China】

【ACGT-China】

新是小数

仿是大数

原料则包罗万象

在这无穷的变幻中

药融圈链接全球医药上下全产业链

助您知己知彼，乘势而上，勇攀高峰

本届大会由药融圈、Chemenu®策划主办，新华日报社苏州分社作为联合主办单位提供技术与媒体支持，以“链接医药全产业链，解决符合国情的未满足用药需求”为主题，从原料药中间体起步研讨，途经制剂及改良创新，再到源头创新乃至first in class 新药的全方位探路技术，政策及解决方案，领航中国特色医药产业大方向。大会采用“1+12+1”模式，即由“1场开幕式+12场主题论坛+1个展览”构成。1场开幕式拉开大会序幕，12场主题论坛专业探讨，1个展览汇聚近300家企业，致力于打造生物医药产业盛会。

双会齐发：苏州国际博览中心B、C会场举办第三届中国国际生物及化学制药产业大会（CMC-China）&2021中国（苏州）抗体药物、细胞和基因治疗峰会（ACGT-China），12个分论坛平行探讨中国特色医药产业新技术和发展趋势。

链接医药上下游全产业链，解决临床未满足之需求，今日，100+行业顶尖专家，200+创新药/仿制药领袖，6000+医药人汇聚姑苏国际博览中心，可谓群英荟萃竞风流，百家争鸣抒己见，传续中国医药特色传奇。

01 开幕

尾生抱柱，大会见明

开幕式现场

-领导&嘉宾致辞-

冯振卿国家卫健委抗体技术重点实验室主任、南京医科大学教授

“当前，生物医药技术已经进入大规模产业化阶段，将逐步成为世界经济的主导产业。未来，全球生物药研发速度将继续加快，细分品种将迎来迅猛发展，国内外药企并购或收购的趋势将继续保持。”国家卫健委抗体技术重点实验室主任、南京医科大学教授冯振卿说，希望以本次大会为平台，推动政、产、学、研、融等各方深入交流，为参展参会的企业和产业服务机构带来灵感与启发。

张唐志上海凌凯医药科技有限公司总经理

东南形胜，三吴都会，苏州自古以来有着独特的地理优势，襟长江，环太湖，东接上海，连通长三角；苏州政府与园区的开放包容的精神，优秀的合作服务的意识，前瞻性的产业方向指引能力，使得苏州成为国内最为重要的经济生态圈之一。Chemenu®, 作为CDMO数字化赋能平台，多年深耕医药领域，连通着全球4000多家终端用户，在制药领域也有着同样的地理优势。Chemenu®的母公司-凌凯医药，作为医药领域值得信赖的CDMO合作伙伴，秉着互利合作的态度，鼓励创新共享的方式，吸引了行业内的一批研发精英，希望打造一个CDMO新高地，为医药行业发展和人类健康事业做出自己的一份贡献。

本次展会汇集了政府，学术界，工业界，投资界大咖与精英。Chemenu®代表主办方感谢大家的积极参与，希望大家通过不同维度，深入细致的交流，思想的碰撞，产生不一样的火花，乘兴而来，满载而归！

孙洪苏州市工业和信息化局副局长

苏州市工业和信息化局副局长孙洪介绍，苏州将从推动产业链强链补链、提升产业集群竞争力、优化产业发展生态等几个方面持续发力，用十年时间再造一个万亿级的产业，全力打造“中国药谷”。

倪乾苏州工业园区党工委委员、管委会副主任

苏州工业园区党工委委员、管委会副主任倪乾介绍，当前，苏州工业园区正以建设国家生物药技术创新中心为契机，全力打造国际一流生物医药创新策源地、世界级生物医药产业地标核心区，力争到2022年，生物医药企业总数、产值总规模、上市企业总数、上市销售新药总数、一类新药临床试验批件总数、三类医疗器械注册证总数实现“六个倍增”。

马振千扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司总经理

本次大会吸引近千家企业参会、近300家企业参展。“原料药是制药工业的先锋部队，随着国家‘一致性评价’及‘带量采购’等政策出台，其质量和成本控制成为关键，为制剂企业带来新的挑战和机遇。‘成为国内外客户值得信赖的原料药合作伙伴’，是我们当前改革和发展的重要方向。”扬子江药业集团江苏海慈生物药业有限公司总经理马振千说，希望通过本次大会，与上下游企业建立良好合作关系，共同推动原料药高质量发展。

梦想启航，征程剪彩

为全面落实党的十九大精神，进一步创新临床医药格局，发挥地区优势与药融圈的媒体资源，凝聚“党建促企健”之力，2021年9月29日，药融圈联合Chemenu®、新华日报社苏州分社等在苏州国际博览中心开展2021第三届中国国际生物及化学制药产业大会。并进行了简单而隆重的剪彩仪式，共同开启医药临床与产业链接工作新篇章，引领进中国医药大发展。

此次中国国际生物及化学制药产业大会上，药融圈一方面加速创新项目产业化，助力原料药、仿制药、创新药企业发展；另一方面围绕医药创新搭建“上下游一体化”交流协作平台，完善医药上下游的服务，满足原料药中间体一体化需求，更好发挥药融圈的桥梁纽带作用，牢记临床使命、大胆改革仿制药、开拓创新药蓝图。

开幕式剪彩仪式

02 拨云见日

在生物医药圈，我们链接所有

英雄出征浪打头，创新一现天地擞。

百抗风云查昆仑，我以长马寻药友。

一身转战应国求，高端制剂不怕愁。

千里病患万里症，小分子药遍地走。

药物立项万兜鍪，大笑出门阅病楼。

浮舟沧海乘好风，原料变革肝胆厚。

-论坛A-

英雄出征：2021生物医药创新国际化领跑者

聚焦生物医药创新与国际化布局，相比国际化医药市场，中国药企面临着三大难题：主力患者消费人群消费能力不足；医保谈判条件苛刻；集采导致药品价格压缩下降，企业面临的升级转型压力大。未来中国的医药市场前景形势严峻，面对这些困境，国内以恒瑞为首的大药企意识到创新与国际化的突围之路。各位专家纷纷表示，医学无国界，创新药的研发必须要加强全球在不同种族人群方面的临床研发合作，借鉴国外的成功案例，与欧美药企的并购合作也不失为一条捷径。

未来，道路是曲折的，但前途是光明的，中国的医药行业将会迎来“脱胎换骨”高速发展的十年，创新药公司将大力实施“科技创新”和“国际化”两大发展战略，稳步推进研发创新和制剂产品的国际化，坚定地创新和开放的国际合作，是中国医药企业谋求发展的必经之路。

-论坛B-

百抗风云：抗体药专场

瞄准市场最新动态，着眼于新型抗体药物研发趋势、开发策略的选择以及新技术和成果的转化，旨在推动国内抗体药物研发从跟随发展走向独立研发。

2021年，FDA批准了第100个单抗药——葛兰素史克PD-1新药dostarlimab，这是一个重要的里程碑：35年，从0到100。抗体药进入了百抗风云时代。100个抗体并不都是单纯经典的单克隆的裸抗体，也包括双特异性抗体、抗体片段和抗体偶联药物等。

除了单独成药外，抗体将成为其他多种治疗方式的重要成分，它们或帮助特异性地递送小分子、核酸、细胞因子、酶等，或为改造过的、治疗性的细胞装备上精准靶向导航系统，或改善其它形式药物的安全性、药效、PK/PD、成药性等。业内也曾戏称：遇药不决，抗体解决。抗体药物的研发正处于“井喷”时期，现在的100仅仅是个开始，未来还会有无数100个新型抗体药物进入市场。

-论坛C-

高端制剂：儿童用药&高端制剂的现在与未来

聚焦儿童用药的开发策略与布局、吸入剂、高端注射剂以及高端口服制剂等领域的研发现状、工艺技术以及法规政策等进行了深度解读和探讨。

由于集采推进和医保控费等原因，普通制剂竞争压力日渐加大，价格开启“跌跌不休”之路，对传统制剂企业，不仅营收造成了巨大的冲击，且陷入了同质化、低端化的“红海厮杀”困局。因此，不少药企都纷纷向高技术、高壁垒的高端制剂转移。过去在发达国家上市高端制剂对于国内药企而言尚不可及，而近年来国内药企在制剂上已取得突破进展。论坛上，与会专家对于改良新药，尤其是高端制剂的产业发展予以看好，“制剂国际化正在逐步升级，高端制剂的发展应受重视，产业生态环境和政策环境尤其需要支持那些打破国外垄断的制剂产品上”。

同时，近年来因滥用、错用药品而导致儿童发生不良反应甚至危及生命健康的新闻屡见不鲜。儿童用药与成人用药不仅仅是剂量上的差别，安全性和口味等方面都有特殊的需求，抵抗力较成年人弱，机体尚未发育成熟，肝脏功能对于药物的代谢能力和不良反应耐受性等与成年人相比也存在较大差异。要破解儿童安全用药难题，与会嘉宾纷纷表示：“儿童健康，是中国的未来，儿童药的研发需要产学研医联动，科研和产业紧紧绑在一起，才能最终发挥协同作用，让儿童用上儿童药。”

-论坛D-

小分子药：小分子药物的发现与评价

聚焦新技术助力小分子药物发现、新药的成药性、晶型研究以及安全性评价。随着众多潜力生物技术疗法的涌现以及生物制剂上市数量的增加，小分子药物的市场逐渐走向落寞。大分子需要克服过膜性和口服等核心技术问题，小分子药物作为最传统的药物形式，能作用于细胞膜内与细胞外靶点，可口服、可以通过血脑屏障等，有其难以替代的优势。尤其是像DEL技术、PROTAC技术、AI以及变构调节等药物发现技术的崛起，将小分子药物重新拉回聚光灯下。

无论是大分子药物还是小分子药物，最终研发目的都是帮助人们抵御疾病、恢复健康。面对各种生物技术疗法等黑科技的强势来袭，小分子药物能屈能伸，愿意帮助新疗法快速达到治疗价值，实现与生物技术疗法的“强强联合”，从而更好地为患者排忧解难，给世界创造更多惊喜。

-论坛E-

药物立项：药物选题立项及技术选择的思考

聚焦创新药立项评估、项目选择策略、前沿技术思考以及投资建议。要想产品能够成功市场化并收获回报，要着重阐述研发药品的临床需求和现有药物应用的局限性，基于对药物自身特点，临床应用的效益，国内外有关该类药物研发，上市销售，生产使用情况，以及知识产权情况的综合分析。这是项目的立项关键所在，唯有紧紧盯住未被满足的临床需求，找到切实解除患者痛苦的新药，才会让新药研发工作事半功倍。

-论坛F-

API-Summit：第二届中国原料药企业家年会

聚焦于政策解读、原料药制剂一体化趋势、原料药战略规划以及差异化，坚持致力于传递中国制药行业发展的新观点、新思路和新动力。

专家视角：

在MAH制度出台和持续推进的大环境下，生物医药产业链呈现出更加细化的专业分工，出现了CRO、CMO、CDMO、CSO等服务内容不同的外包服务商，且市场对医药外包服务商的需求被极大释放。原料药企业如何捉住MAH的时代机遇，从这场改革中分一杯羹，是值得关注的事情。

当前国家推行的集采政策以及MAH持有人政策，是推动我国医药从劳动密集型向技术密集型转变的一剂强心针。各企业分工合作，各施所长，在自己最优势的环节做到最佳。对于原料药企业来说，大品种原料药寻求制剂技术合作，往前一步突破到下游制剂生产形成原料制剂一体化，会具有极佳的成本优势以及稳定的供应能力。对于小品种原料药而言，做出差异化的产品定位，与销售公司协同，可以最大程度覆盖小区域蓝海市场，达到利润最大化。

路漫漫其修远兮，吾将上下而求索，原料药企业站在时代浪尖上，更应不惧挑战，放眼未来！共享、共建才能共赢。

03 药融服务

诸事顺利，且共从容

医药界是不会沉暗的，药给人带来新生，没有太阳也会亮。

梵高认为，创造美好的代价是：努力、失望以及毅力，首先是疼痛，然后才是欢乐。这也是药融圈的理念，全心全力沟通人与人，链接物与物，虽因疫情一再延期，但专家和展商都表示了理解和支持，药融圈以展会上无微不至的服务来表达感恩。

愈是黑暗的晚上，月亮与星星就愈是美丽。

04 嘉宾展商

风采卓然

05 举杯

三十功名尘与土，八千里路云和月

Chemenu®&药融圈之夜

诗礼酒，

宾郎皆喜，

同筑创新生态联盟，

打造医药全产业链，

药物改革创新在中国，

产业链融合，我们在助力。

会场交流融融，并非唇枪舌战之姿。面对中国药物面临的现状与未来趋势，虽呈放缓状态但总体是往前推进。专家表示，随着中国医疗卫生体制改革的深入，国家药品集采和药价谈判、一致性评价、MAH、医保严格控费、抗癌新药降价并加速纳入医保、新药评审加速等政策陆续推出，制药工业整体增速是放缓状态，仿制药收入、增速下行压力进一步加大，而创新药研发及上市则进入快速发展期，受益于创新政策，其面临快速发展机遇多于挑战。