近期,赛默飞Patheon™ 制药服务事业部在 DCAT 活动期间向观众介绍了其全球制药服务网络在过去 12 个月的投资和创新布局。投资和创新活动主要集中在细胞与基因治疗、药物开发、生物制药生产和临床供应链服务等高速增长领域。
今年,我们比以往任何时刻都更加强烈意识到敝司在支持客户、帮助恢复世界健康方面所发挥的重要作用。从药物开发到商业化生产能力,我们持续对全球制药服务网络进行战略投资。这使得我们的客户能够提供创新的药物、疫苗和疗法,改变他们所服务的患者的生活。
——赛默飞制药服务部商业运营总裁
Leon Wyszkowski
一、细胞与基因治疗的需求加速增长
赛默飞在细胞与基因治疗服务方面的持续投资集中在生产能力和工艺开发方面,以便及时支持客户关键的商业化项目节点。我司在加州卡尔斯巴德开设的最新的 cGMP 质粒 DNA 生产工厂,可生产用于基因疗法的商业质粒 DNA,为客户提供关键原料。
在病毒载体服务方面,赛默飞制药服务在美国和欧洲都扩大了其生产规模。在马萨诸塞州普兰维尔,赛默飞的 29 万平方英尺的全新工厂破土动工,这将是北美最大的病毒载体生产基地。在收购 Henogen 公司后,我司在比利时瑟内夫和哥斯利的两个工厂增加了超过 75000 平方英尺的临床和商业生产能力。
为了推进细胞疗法的开发和商业化,赛默飞制药服务宣布与加州大学旧金山分校(UCSF)合作,在 UCSF 的 Mission Bay 校区建立最先进的细胞疗法开发、生产和合作中心。该中心占地超过 44000 平方英尺。
二、扩大行业领先的药物开发和无菌制剂生产能力
为了支持 mRNA 疫苗和其他先进疗法对全球无菌生产的加速需求,公司扩大了其全球无菌生产的商业版图,在美国和欧洲的四个地点新建了 12 条无菌灌装商业生产线和 3 条产品开发生产线,将于 2021 年至 2022 年投入使用。
三、提高生物药开发和生产能力
通过与 CSL 的战略合作,赛默飞将在瑞士林诺运营一个新的 60 万平方英尺的生物药生产工厂,该工厂将在今年下半年竣工。此外,赛默飞在其位于莫桑比克圣路易斯的工厂完成了耗资 5000 万美元的扩建,使其生产能力翻倍,这其中就包括开设生物工艺合作中心,以推动生物工艺和工作流程的创新。
四、不断增长的临床供应链服务
在临床供应链服务方面,赛默飞在德国完成了两个全新先进生产工厂的建设。一个是位于莱茵费尔德的先进生产基地,为欧洲各地的客户提供临床用品的二次包装、储存、物流和配送。另一个是位于莱茵河畔威尔(Weil am Rhein)的新冷冻中心,为疫苗和细胞及基因治疗的创新者提供专业的超低温、低温储存和冷链服务,以满足该地区不断加速的临床需求。
五、拓展亚太市场
赛默飞将其全球网络扩展至亚太地区。赛默飞通过与新加坡经济发展局合作,近期开始在新加坡建造一个价值1.3亿美元的无菌生产基地,其中包括活病毒生产能力。2022年,赛默飞将在中国杭州运营一个全新的综合性生物原液药和无菌制剂开发和生产基地,以帮助客户将新型疗法推向亚洲地区和国际市场。
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