Meiji/Dong-A启动乌司奴单抗类似药I期研究，剑指近百亿美元市场

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Meiji Seika制药公司（ Meiji Seika Pharma Co.,Ltd. 总部：东京，首席执行官：Daikichiro Kobayashi，以下简称“Meiji”）和韩国东亚控股集团（ Dong-A Socio Holdings Co., Ltd. 总部：韩国首尔，首席执行官：Jong Hyun Han，以下简称“ Dong-A”）于美国东部时间2019年12月15日，宣布启动DMB-3115的I期临床试验。

该I期临床试验是一项随机双盲、三臂、单剂量试验，目的是比较DMB-3115与其参考产品(美国和欧盟上市的产品，名为Stelara®)在欧洲单一地点受试者中的药代动力学、安全性和耐受性。从12月13日开始为试验受试者进行给药。

Meiji和Dong-A正在开发的DMB-3115，作为Ustekinumab(一种以白细胞介素(IL)-12和IL-23为靶点的重组免疫球蛋白G1kappa单克隆抗体)的生物类似药，该参考产品已在许多地区被批准用于治疗多种炎症性疾病，如斑块状银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎。

用于I期试验的DMB-3115试验产品，由DM生物有限公司（DM Bio Limited ，总部：韩国仁川，首席执行官：BYoungJoMin）生产，2011年9月，Meiji和Dong-A签署了《生物类似药战略合作伙伴协议》，建立总部位于仁川自由经济区的合资公司。

关于Ustekinumab

强生公司的Ustekinumab（商品名：Stelara）是一种白细胞介素-12/白细胞介素-23拮抗剂，用于治疗多种炎症性疾病，如中至重度斑块状银屑病、活动性银屑病关节炎、中至重度活动性克罗恩病和溃疡性结肠炎。该药2018年销售额为57亿美元，当年全球畅销药排名第十，中文名称“乌司奴单抗”，目前已在国内上市。