截至目前，全球ADC药物获批上市数量为15个，值得一提的是ImmunoGen和华东医药共同开发的Elahere在2022年11月14日获批上市，是FDA批准的首个用于铂耐药卵巢癌的ADC药物。其中在中国获批上市的ADC药物有6个，分别是罗氏的恩美曲妥珠单抗、Seagen/武田制药的维布妥昔单抗、辉瑞的奥加伊妥珠单抗、荣昌生物的维迪西妥单抗、Immunomedics的戈沙妥珠单抗以及于2023年2月24日“新鲜”上市的阿斯利康/第一三共联合开发的注射用德曲妥珠单抗（《全球获批上市的15款ADC药物大盘点！国内在售5款，涉及罗氏、辉瑞》）。
2022年全球ADC药物营收TOP10
2021年我们统计了11种ADC药物，合计销售额为52.5亿美元，2022年已公布10种ADC药物的销售数据，合计营收约74.91亿美元，同比增长约42.69%。
ADC药物2022年VS2021年营收情况
注：1日元=0.00766美元；1瑞士法郎=1.1001美元；1英镑=1.21美元
Tividak、Zynlonta 2021销售时间过短，暂不进行同比比较。
从市场整体来看，腰部ADC药物销售额增速较快，增长率普遍超过了80%，Enhertu甚至达到了165%，一跃成为头部产品。虽然部分ADC药物增长迅速，但从排名来看，并没有进行太多的洗牌，除了去年排名第五位的Padcev赶超Trodelvy，且二者的差距在逐渐拉大，其余排名并没有进行变动。荣昌生物的爱地希，暂未披露数据，市场预计去年销售额在5亿元人民币左右，或挤进前10。
TOP1.Kadcyla——商业化最成功的ADC药物
罗氏的Kadcyla依旧稳坐全球ADC药物市场第一位，2022年营收20.8亿瑞士法郎（22.88亿美元），同比增长7%，增速较去年的16%有所下滑。
Kadcyla（Adptrastuzumab emtansine，恩美曲妥珠单抗）由罗氏和ImmunoGen共同研发，于2013年2月22日被FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌。2020年1月21日，该药成功在中国获批。它是我国首个上市的抗体药物偶联物（ADC），也是全球首款被批准用于实体瘤的ADC药物。
Kadcyla属于第二代ADC药物采用人源化单抗，更有效的细胞毒药物，即降低了免疫原性，又提升了毒性药物活性。它由微管抑制剂DM1通过不可清除的硫醚键连接子与靶向HER2的人源化IgG1偶联，经过受体介导的内化被溶酶体溶解，使DM1降解产物在肿瘤细胞内释放致使细胞凋亡。
TOP2.Adcetris——名副其实的重磅炸弹药物
武田和seagen共同开发的Adcetris位居全球ADC药物营收榜第二，合计营收14.69亿美元，同比增长16%。Seagen在年报中披露去年营收8.4亿美元，同比增长19%，增速较去年的7%有所上升。
武田的销售情况根据自然年折算，2022年营收831.99亿日元（6.29亿美元）
Adcetris®（brentuximab vedotin，维布妥昔单抗，安适利®），由Seagen（原Seattle Genetics）原研，后来与Takeda联合开发。2011年8月19日，维布妥昔单抗获得美国食品和药品监督管理局（FDA）首次批准，用于治疗霍奇金淋巴瘤和系统性间变性大细胞淋巴瘤。
2020年5月12日，获得我国国家药品监督管理局（NMPA）批准，正式进入中国，是第二款国内获批上市的ADC药物。2021年10月25日，获得欧盟批准，可作为CD30表达的系统性间变性大细胞淋巴瘤一线治疗药物，也成为全球第一个用于一线治疗的ADC药物。
TOP3.Enhertu——潜力巨大的行业黑马
Enhertu虽然仍然位居全球ADC药物营收榜第三，但是与Adcetris的差距极速缩小，2022年营收13.17亿美元，同比增长165%。
Enhertu由第一三共和阿斯利康在全球范围内共同开发和商业化，第一三共保留日本市场的独家权利，同时将全权负责制造和供应。
第一三共在季报中披露，2022自然年营收1616亿日元（12.38亿美元），同比增长超190%，（2021年约合4.26亿美元），增长显著。
阿斯利康在年报中披露，去年营收0.79亿美元。
Enhertu是阿斯利康和第一三共合作开发的靶向HER2的第三代ADC药物，于2021年12月20日被美国FDA批准上市，用于治疗既往已经接受过2种以上HER2靶向疗法的不可手术切除或转移性HER2阳性乳腺癌成人患者。2022年3月21日，Enhertu在中国的上市申请获得NMPA受理。2023年2月24日在中国获批，针对的适应症为：单药适用于治疗既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
Enhertu由第一三共独有的DXd技术平台设计开发，是第一三共肿瘤产品组合中的领先ADC药物，阿斯利康于2019年3月以69亿美元的免疫肿瘤学合作加入，共同开发Enhertu。因其优秀的临床试验结果数据，该药也被冠以神药之名。Enhertu（DS-8201）的综合临床研究成果，可谓是“实力抢镜”，虽然以后线治疗起家，但临床数据遍布乳腺癌、胃癌、肺癌、结直肠癌，给多癌种HER2突变患者带来了新的治疗希望，展现出非凡的潜力！
在2021年9月16~21日召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，DS-8201多项研究结果再次刷新，横扫肺乳胃肠四大癌种，风采不减。
总结
Enhertu仅用两年时间就成为10亿美元重磅ADC药物炸弹，未来1-2年突破20亿美元可期，主要得益于疗效以及适应症的不断获批。Kadcyla增速在个位数，或是因为上市较早，受到生物类似药的冲击（印度已有Kadcyla的类似药Ujvira，价格仅为Kadcyla的20%）以及其他ADC药物陆续获批。
不过从2019到2022年全球ADC药物销售数据来看，复合增长高达42%，随着重磅产品适应症以及新产品的获批，市场有望进一步扩容。但是竞争也会异常激烈，国内有众多企业进入ADC领域，如何做到差异化或是未来面临的主要问题。
<END>
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论