Hub-and-spoke（或者Portfolio Model）：过去几年，美国医药市场的模式之一。对单个新药项目成立子公司，以便新药资产的管理与流动。母公司可为子公司在成立初期提供专业技术、研发资源和临床运营等支持，助其快速灵活的创造价值。积极抓住子公司新药资产的license-out合作或出售等机会；做出大药厂感兴趣的资产,不失为一种选择 。
hub and spoke R&D model
如美股的Cullinan Oncology(NASDAQ:CGEM)、BridgeBio Pharma(NASDAQ:BBIO)、Roivant Sciences(NASDAQ:ROIV)、Fortress Biotech(NASDAQ:FBIO)、Centessa(NASDAQ:CNTA)、PureTech Health（NASDAQ:PRTC）、Gossamer Bio(NASDAQ:GOSS)，未上市的Nimbus Therapeutics、ElevateBio等等采取类似模式，虽然不尽相同。
近期值得一提的几个交易：
- 01
2022年5月12日，Cullinan Oncology与日本大鹏(Taiho Pharmaceutical，日本大冢子公司)宣布，双方就治疗EGFR 外显子20插入突变新药Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417）达成战略合作，大鹏将收购Cullinan Oncology的子公司Cullinan Pearl。根据协议，大鹏将向Cullinan Oncology支付2.75亿美元的首付款以及1.3亿美元的开发、监管注册里程碑付款。
Zipalertinib化合物专利：WO-2015025936
此外，Cullinan Oncology保留与大鹏美国子公司共同开发本品的选择权，若产品在美国获批，将获得约定比例的销售利润（目前为平分利润）。Cullinan Pearl是大鹏和Cullinan Oncology共同创立于2019年，此前公司拥有Zipalertinib(CLN-081/TAS-6417）除日本市场以外的权益。
Zipalertinib基本信息
截图来源：药融云全球药物研发数据库
目前，再鼎医药拥有本品大中华区（包括中国内地、香港、澳门和台湾地区）权益。根据当时协议条款，Cullinan Pearl获得2000万美元的首付款，并有资格获得最高至2.11亿美元的开发、监管注册、基于销售的里程碑付款。此外，再鼎医药将根据CLN-081在大中华地区的年度净销售额，向Cullinan支付特许权使用费。
2022年1月，CLN-081获得美国FDA授予的突破性疗法资格认定（BTD）。
- 02
2022年5月12日，BridgeBio宣布与BMS达成独家许可协议，以开发和商业化SHP2 抑制剂新药BBP-398（IACS-13909）。
BBP-398化合物结构
根据协议，BridgeBio 将继续负责正在进行的 BBP-398的 I 期单药治疗和联合治疗试验。BMS将负责和资助其它所有开发和商业活动。BridgeBio将获得9000万美元首付款，最多可达8.15亿美元的开发、监管注册、基于销售的里程碑付款以及特许权使用费。本次交易扩大了BridgeBio和BMS之间的早期合作：开展SHP2抑制剂BBP-398与PD-1单抗Opdivo联合治疗，用于治疗携带KRAS突变的晚期实体瘤患者。
BBP-398适应症研发阶段
截图来源：药融云全球药物研发数据库
BBP-398最早由MD Anderson Cancer Center（德州大学安德森癌症中心）开发，BridgeBio子公司Navire Pharmaceuticals获得其全球权益。联拓生物（LianBio）拥有其大中华区权益。
新药开发的复杂性和竞争环境的多样性，开放式的有选择性采取合作开发模式，更利于新药推进。目前国内也开始有企业采取类似模式进行新药研发，如因明生物、百奥赛图（多玛）、昂阔医药、熙源安健、安济药业等。
此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场
参考：
NMPA/CDE；
药融云数据，https://www.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz；
FDA/EMA/PMDA；
相关公司公开披露；
https://bridgebio.com/news/bridgebio-announces-exclusive-license-agreement-with-bristol-myers-squibb-to-develop-and-commercialize-bbp-398-a-potentially-best-in-class-shp2-inhibitor-in-oncology/；
等等。
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