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  • 商业失利:26亿美元收购的花生过敏疗法(AIT),被贱卖
    时讯
    2020年2月,Palforzia(peanut allergen powder-dnfp)(研发代码AR101)成为全球首个获批用于治疗花生过敏的疗法,同时也是全球首个获批用于治疗任何食物过敏的疗法。
    药融圈
    2024-03-14
    花生过敏疗法 FDA 雀巢
  • 34.6亿美元!Seagen与Nurix合作开发DAC新型药物
    时讯
    9月7日,专注于开发靶向蛋白调节药物的公司Nurix Therapeutics, Inc.(纳斯达克代码:NRIX)宣布,与Seagen Inc.达成了一项多年、多靶点的战略合作协议,开发降解抗体偶联物。
    生物药大时代
    2024-03-14
    DAC 癌症 抗体偶联药物
  • FDA拒批阿斯利康C5补体抑制剂新适应症上市申请
    时讯
    阿斯利康于本周三(9月6日)宣布,FDA拒绝了其长效C5补体抑制剂Ultomiris的补充申请,该申请寻求批准该药物用于治疗抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性(Ab+)的成年视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)患者。
    生物药大时代
    2024-03-14
    阿斯利康 自身免疫性疾病
  • 25亿元!强生" 退货 " 高血压药物
    时讯
    9月6日,Idorsia Ltd (SIX: IDIA)宣布,该公司已与强生旗下杨森制药公达成协议,杨森将向Idorsia返还双重内皮素受体拮抗剂aprocitentan(用于治疗顽固性高血压)的专利使用权。
    生物药大时代
    2024-03-14
    强生 高血压
  • 誉衡生物:赛帕利单抗(誉妥®)宫颈癌适应症获批
    时讯
    誉妥®(赛帕利单抗注射液,全人源抗PD-1单克隆抗体)第二个适应症获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发或转移性、PD-L1表达阳性(CPS≥1)的宫颈癌患者。
    生物药大时代
    2024-03-14
    誉衡生物 宫颈癌
  • 中枢神经用药龙头再发力!5个独家品种、13款1类新药亮眼
    时讯
    9月6日,恩华药业1类新药NH103草酸盐片4项临床试验申请获CDE受理。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    中枢神经用药 恩华药业 扬子江药业
  • “ADC第一股”新布局!20余款创新药在研,ADC占据半壁江山!
    时讯
    据《药融云医药行业观察周报》统计,近日,荣昌生物的注射用泰它西普(RC18,商品名:泰爱)在中国治疗类风湿关节炎(RA)患者的3期临床研究中取得了积极结果,并向国家药品监督管理局药品审评中心递交了上市申请。
    摩熵医药(原药融云)
    2024-03-14
    ADC药物 创新药 荣昌生物
  • 再获突破:华津医药,溶瘤细菌药物桑美威克®获NMPA批准开展临床
    时讯
    药融圈获悉:2023年9月6日,广州华津医药科技有限公司(简称:华津医药)今天宣布,公司自主研发的用于治疗晚期实体瘤的桑美威克®(SGN1注射液)已经通过中国国家药品监督管理局 (NMPA)的新药临床试验申请(IND)审评。
    药融圈
    2024-03-14
    华津医药 晚期实体瘤
  • 阿斯利康合作伙伴,H1营收大增118%
    时讯
    Silence Therapeutics是一家专注于开发小干扰核酸(siRNA)疗法的生物技术公司,成立于于1994年,总部位于英国。目前市值为3亿美元。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    阿斯利康 siRNA疗法 地中海贫血
  • 易慕峰:SNR-CAR-T细胞治疗产品再获FDA孤儿药资格认定
    时讯
    易慕峰CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局(FDA)孤儿药认定资格(ODD),用于治疗胰腺癌患者。
    细胞基因治疗前沿
    2024-03-14
    易慕峰 细胞治疗 孤儿药
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