9月5日，致力于突破实体瘤治疗的细胞治疗产品开发企业易慕峰宣布，其自主研发的基于公司SNR技术平台研发的新一代自体CAR-T产品IMC008近期已获得美国食品和药品管理局（FDA）孤儿药认定资格（ODD），用于治疗胰腺癌患者。这是IMC008继2023年8月获得治疗胃癌ODD认定后的第二项ODD认定，将陆续在上海、浙江、南昌等地大三甲医院开展IIT临床试验。
IMC008再次获得ODD认定将进一步加速易慕峰在胰腺癌治疗的研发进程，这一创新免疫细胞治疗药物将有望惠及更多患者。易慕峰持续不断地致力于突破实体瘤治疗，为患者带来长期生存获益。
关于IMC008
IMC008是基于合成性天然杀伤受体（Synthetic Natural killer Receptor，SNR）技术平台构建的新一代自体CAR-T产品。肿瘤抗原异质性一直是制约CAR-T在实体瘤中治疗效果的关键因素之一，而SNR平台通过双重识别及功能加强机制，不仅能靶向特定抗原，还能通过SNR受体拓展CAR-T细胞的抗原识别范围，有效解决了肿瘤抗原异质性所带来的挑战。
IMC008基本信息
数据来源：药融云全球药物研发数据库
同时SNR信号还与CAR信号存在协同作用，进一步增强CAR-T细胞的记忆性T细胞比例，以及提高CAR-T细胞在动物体内的扩增和肿瘤浸润，加强清除抗原异质性肿瘤组织的能力。2023年8月，IMC008首次获得美国FDA孤儿药认定资格，用于治疗胃癌患者。
关于易慕峰
易慕峰是一家致力于突破实体瘤治疗，给患者带来长期生存获益的免疫细胞治疗药物开发企业。易慕峰开发了Peri Cruiser®技术平台，同时还开发了SNR、T-Booster等技术平台，旨在提高CAR-T产品的安全性、对抗肿瘤异质性以及提高扩增和浸润肿瘤的能力。公司拥有丰富的产品管线，其中IMC002 IND申请已获得中美双批。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
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