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时讯9月1日，NMPA发布新一批药品批准证明文件送达信息，其中江苏豪森药业的乙磺酸尼达尼布软胶囊获批上市，视同通过一致性评价。摩熵医药（原药融云）2024-03-14江苏豪森 仿制药 肺疾病 -
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时讯据《药融云医药行业观察周报》数据统计，2023.08.21-2023.08.27期间，国内共有57个创新药/改良型新药注册申请获CDE承办（按受理号统计，不含补充申请）。摩熵医药（原药融云）2024-03-14恒瑞医药 康缘药业 迪哲医药 -
时讯根据药融云数据统计，2023.08.21-2023.08.27 期间共有 100 项仿制药注册申请获 CDE 承办。摩熵医药（原药融云）2024-03-14仿制药 白云山 丽珠集团 -
时讯据药融云数据库显示，8月31日齐鲁制药的3类仿制化药恩扎卢胺片上市申请获受理，这是首家以新注册分类报产该品种的企业。摩熵医药（原药融云）2024-03-14齐鲁制药 前列腺癌 安斯泰来 辉瑞 -
时讯据CDE官网公示，百济神州的替雷利珠单抗注射液递交的2.2类上市申请获受理，此次申报的适应症或为一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）。摩熵医药（原药融云）2024-03-14百济神州 替雷利珠单抗 小细胞肺癌 -
时讯据Endpoints报道，礼来公司透露已于8月24日完成了对抗体药物结合生物技术公司Emergence Therapeutics的收购。生物药大时代2024-03-14礼来 ADC药物 尿路上皮癌 -
时讯8月29日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，映恩生物申请的1类新药注射用DB-1311获得临床试验默示许可，拟开发用于治疗晚期/转移性实体瘤。生物药大时代2024-03-14映恩生物 ADC药物 实体瘤 -
时讯8月30日，BioMarin Pharmaceutical Inc.（纳斯达克：BMRN）宣布，德国一名患有严重血友病A的人接受了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）的治疗，这是该基因疗法首次在欧洲商业化。细胞基因治疗前沿2024-03-14基因疗法 血友病 -
时讯2023年8月29日，康方生物（9926. HK）发布2023年中期业绩：营收 36.769 亿元，同比大增 2154.4%。生物药大时代2024-03-14康方生物 卡度尼利单抗 肿瘤药
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