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时讯8月29日，艾伯维(ABBV.US)已向美国FDA和欧洲药品管理局(EMA)递交Skyrizi(risankizumab)治疗中度至重度溃疡性结肠炎(UC)成人患者的新适应症申请。生物药大时代2024-03-14艾伯维 结肠炎 单克隆抗体 -
医药洞见据药融云《改良型新药全景展示》报告统计，截至2023年7月21日，CDE公示的化药改良型新药受理号共计1906个。摩熵医药（原药融云）2024-03-14化药 恒瑞医药 肿瘤药物 -
时讯近日，国内首个获批IND批件的TCR-T细胞免疫治疗产品TAEST16001的I期临床研究成果在国际期刊Cell Reports Medicine（IF=16.988）上正式发布。摩熵医药（原药融云）2024-03-14细胞免疫治疗 香雪生命科学 肝癌 -
时讯近期，XOMA Corporation公司的SEC文件显示诺华制药Novartis致函XOMA 表示计划停止与TGF β单克隆抗体NIS793相关的研发活动。摩熵医药（原药融云）2024-03-14诺华 胰腺癌 -
时讯据CDE官网最新公示，海南倍特递交了其3类仿制化药注射用硫酸多黏菌素B的上市申请。这是首家以新注册分类报产的本土药企。摩熵医药（原药融云）2024-03-14海南倍特 抗菌药物 一致性评价 -
时讯据CDE官网，扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司（以下称上海海雁医药）的1类新药YZJ-6097片临床申请已获受理。这是该品种首次申报临床。摩熵医药（原药融云）2024-03-14扬子江 1类新药 失眠症 -
时讯据药融云数据库显示：2023年8月22日，迪哲医药首款自主研发的新型肺癌靶向药舒沃哲®（通用名：舒沃替尼片）正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准。摩熵医药（原药融云）2024-03-14肺癌 迪哲医药 武田制药 -
时讯药融云据悉，美国时间2023年8月28日，华津医药自主研发的溶瘤细菌桑美威克用于治疗小细胞肺癌（SCLC）适应症方面获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定（Orphan Drug Designation）。摩熵医药（原药融云）2024-03-14华津医药 小细胞肺癌 孤儿药 -
时讯近期，应世生物宣布其正在开发的全球首创抗体偶联毒素（ADC）药物OMTX705已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的临床研究批件。应世生物OMTX705适应症开发的重点是针对中国人群高发的多种消化道肿瘤。摩熵医药（原药融云）2024-03-14应世生物 ADC药物 肿瘤药 -
时讯近期，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，Sutro Biopharma申请的1类新药STRO-002注射液获得临床试验默示许可，拟开发用于晚期恶性实体瘤。摩熵医药（原药融云）2024-03-14天士力生物 实体瘤 获批临床
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