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首页 临床进展 利用EIT监测的肺通气策略对胸腔镜术后肺部并发症的影响

【ChiCTR2400083247】利用EIT监测的肺通气策略对胸腔镜术后肺部并发症的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胸腔镜手术术后并发症

试验通俗题目

利用EIT监测的肺通气策略对胸腔镜术后肺部并发症的影响

试验专业题目

利用EIT监测的肺通气策略对胸腔镜术后肺部并发症的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

①比较试验组和对照组术后并发症发生有无差异。 ②通过EIT实时监测比较两组患者在经过手术和不同肺保护性通气操作后，局部肺通气情况有无差异以及记录试验组在术后再次发生肺不张的时间。 ③探究两组通气数据在经EIT处理后得到的指标“静默肺”区域（SSDs)和通气中心（COV）有无区别，是否能用于肺保护性通气的指标之一。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

指定研究员采用电脑生成120个随机数的随机数表，研究对象按照纳入顺序依次获取一个随机数字，将随机数字从小到大排列，若研究对象对应的随机数字位于前60位，则被分到试验组，对应的随机数字位于后60位，则被分到对照组。

盲法

对患者，数据登记和分析者施盲。

试验项目经费来源

唐都医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-31

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.签署知情同意书； b.BMI：18.5-29.9kg/m2； c.择期在全身麻醉、胸腔镜下行手术的患者； d.年龄≥18； e.术后肺部并发症评分为中等或高等风险； f.ASA分级I-II级； g.无导电缝合线，无多根胸管。；

排除标准

a.术前已出现肺不张，胸腔积液，术前使用正压通气（如睡眠阻塞性呼吸暂停综合征的持续气道正压）； b.紧急手术； c.EIT 的禁忌症（起搏器、自动植入式心脏复律除颤器和植入式泵）； d.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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