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【ChiCTR2500096070】口腔、肠道微生物及血浆胆汁酸在帕金森患者病情风险评估中的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500096070

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

口腔、肠道微生物及血浆胆汁酸在帕金森患者病情风险评估中的作用研究

试验专业题目

口腔、肠道微生物及血浆胆汁酸在帕金森患者病情风险评估中的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710038

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用16sRNA测序、宏基因组学和靶向代谢组学的方法,对帕金森疾病患者和健康对照组的口腔微生物、肠道微生物和血浆胆汁酸进行分析,鉴定出两者之间的差异特征,观察其与帕金森疾病风险的关系,寻找能够预测帕金森病风险的“微生物+代谢物”联合标志物。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金 No. 81971244

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-31

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1). 自愿同意参与研究; 2). 年龄在18 ~ 75岁之间; 3). 根据中国帕金森病临床诊断标准诊断; 4). 3个月内未使用抗生素; 5). 3个月内未使用免疫相关药物如类固醇类药物; 6). 2周内未使用维生素补充剂、益生元和益生菌等; 7). 3个月内未接种疫苗; 8). 1个月内未使用降脂药物; 9). 2个月内未使用糖皮质激素;

排除标准

1). 继发性帕金森综合征、非典型帕金森综合征、阿尔茨海默病或其他中枢神经系统疾病; 2). 3个月内使用过抗生素; 3). 长期患口腔疾病(不包括牙周病或龋齿)且有口腔手术史; 4). 急性传染病,如呼吸道感染等; 5). 严重糖尿病、心脏病、脑卒中、青光眼、恶性肿瘤、感染性疾病、精神病患者; 6). 近3年内有肿瘤手术或药物治疗史; 7). 妊娠; 8). 研究对象患腹泻、糖尿病、溃疡性结肠炎、克罗恩病或其他感染性疾病;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710038

联系人通讯地址
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