ChiCTR2300079016
尚未开始
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2023-12-22
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胶质母细胞瘤
PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验
PET-MRI应用64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断准确性的探索性临床试验
评价64Cu-DDR2对比18F-PDG在新诊断胶质母细胞瘤术前诊断的准确性
随机平行对照
Ⅰ期
无
单盲
研究课题经费
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2024-01-01
2025-01-01
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1. 受试者自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好； 2. 年龄：18-75 周岁（签署知情同意书时），性别不限；ECOG 评分：0-2 分（KPS评分≥60分）； 3. 头颅MRI考虑为胶质母细胞瘤； 4. 育龄女性受试者应同意在研究期间和研究结束后3个月内必须采用避孕措施（如宫内节育器、避孕药或避孕套）；在研究入组前的 7 天内血清妊娠试验阴性，且必须为非哺乳期受试者；男性受试者应同意在研究期间和研究期结束后 6 个月内必须采用避孕措施； 5. 受试者能正常代谢示踪剂； 6. 受试者依从性良好。；
登录查看1. 受试者既往接受过针对胶质瘤的任何治疗； 2. 受试者不能接受 MRI 检查者； 3. 受试者不能接受以病变大范围切除为目的的手术治疗； 4. 影像学上明显的弥漫性脑膜播散； 5. 受试者不能平卧半小时； 6. 患有幽闭恐惧症或其他精神类疾病患者； 7. 根据研究者的判断，有严重危害受试者安全或影响完成研究的伴随疾病者，或认为存在其他原因不适合入组的受试者；；
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