洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400094863】HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400094863

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

试验专业题目

HeartMed-PCI数字化院外管理对冠心病合并高脂血症接受PCI术患者临床预后影响的多中心、随机对照临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本临床研究针对冠心病合并高脂血症接受PCI治疗的患者,初步探索HeartMed-PCI数字化院外管理系统的有效性和安全性,以有效控制患者危险因素、提高患者生活质量及患者临床预后。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

通过交互式网络响应系统实现随机

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁<=年龄<=65岁,男女不限。 2.符合冠心病诊断标准,首次接受PCI治疗且完全血运重建; 3.合并高脂血症(TC>=6.2mmol/L,或TG>=2.3mmol/L,或HDL-C<=1.0mmol/L); 4.患者愿意遵循研究方案并签署知情同意书。;

排除标准

1.有中度及以上的瓣膜病病史; 2.接受主动脉内球囊反搏、气管插管的患者; 3.有扩张型心肌病、围产期心肌病、化疗诱导的心肌病、遗传性肥厚型心肌病、浸润性心肌病、病毒性心肌炎病史; 4.恶性肿瘤患者,或预计寿命小于1年者; 5.非心脏原因导致的严重的肝功能异常(ALT或AST超过3倍正常范围上限,或总胆红素>1.5mg/dl)、肾功能异常(eGFR<30ml/min/1.73m^2); 6.孕妇或1年内有怀孕计划的患者; 7.近12个月内有毒品或酒精滥用史; 8.有精神疾病或不能配合完成研究的患者; 9.使用智能手机有障碍者; 10.入组前1个月内参与其他的临床研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第四军医大学唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

第四军医大学唐都医院的其他临床试验

空军军医大学第二附属医院的其他临床试验

最新临床资讯