洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 临床进展 评价便携式非重力输液装置用于冠心病择期 PCI 患者术中静脉输液安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心 临床试验

【ChiCTR2400083697】评价便携式非重力输液装置用于冠心病择期 PCI 患者术中静脉输液安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心 临床试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2400083697

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病择期 PCI 患者

试验通俗题目

评价便携式非重力输液装置用于冠心病择期 PCI 患者术中静脉输液安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心 临床试验

试验专业题目

评价便携式非重力输液装置用于冠心病择期 PCI 患者术中静脉输液安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心 临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

710021

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价便携式非重力输液装置用于冠心病择期 PCI 患者术中静脉输液安全性和有效性的随机、开放、阳性平行对照、多中心临床试验

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分组随机

盲法

无

试验项目经费来源

本试验由上海瑛泰医疗器械股份有限公司参与经费资助。

试验范围

/

目标入组人数

74

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-13

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 1 年龄、性别不限； 2 冠心病诊断符合《稳定性冠心病诊断与治疗指南》中的相关标准，具备胸闷、 胸痛症状，且在活动后加重，经冠状动脉造影检查确诊； 3 行冠脉介入治疗者（PCI）； 4 医嘱拟进行静脉输液（输注等渗晶体溶液）； 5 已有静脉通路； 6 自愿参与试验，自愿签署“知情同意书”。；

排除标准

排除标准 1 对器械材料和/或对拟输注药物过敏者； 2 已有静脉炎症状者； 3 拟输注光敏类、高粘稠度、血液制品、脂肪乳等脂溶性药液者； 4 妊娠或哺乳期妇女； 5 左主干病变、严重多支病变患者； 6 急诊行PCI治疗者； 7 急性心肌梗死者； 8 合并不稳定性心绞痛、心功能Ⅳ级、心源性休克、未控制的高血压（静息状 态，收缩压>160mmHg或舒张压 >100mmHg）； 9 伴心律失常(恶性室性心律失常、二度或三度房室传导阻滞、室上性心动过速、 心房纤颤)等； 10 合并肾功能不全、脑卒中者； 11 术中有并发症者（急性心力衰竭、心包填塞、急性冠脉闭塞、冠脉穿孔、心 源性休克）； 12 具有任何需要急救的紧急医疗状况者； 13 入组前1个月内参与过其他临床试验和/或参与的临床试验尚未完成； 14 精神上无能力或者不能理解参与试验的要求； 15 研究者认为不适合入组的其他情况，如合并其他疾病限制其参加试验、预计 依从性差等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

空军军医大学第二附属唐都医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

710021

联系人通讯地址
<END>

空军军医大学第二附属唐都医院的其他临床试验

更多

空军军医大学第二附属唐都医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品