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首页 临床进展 张晋峰医师：请上传完整版伦理审批文件。 全身麻醉联合竖脊肌平面阻滞对行腰椎手术患者术后转归的影响

【ChiCTR1900022992】张晋峰医师：请上传完整版伦理审批文件。 全身麻醉联合竖脊肌平面阻滞对行腰椎手术患者术后转归的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022992

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

腰椎管狭窄、腰椎间盘突出

试验通俗题目

张晋峰医师：请上传完整版伦理审批文件。 全身麻醉联合竖脊肌平面阻滞对行腰椎手术患者术后转归的影响

试验专业题目

全身麻醉联合竖脊肌平面阻滞对行腰椎手术患者术后转归的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1验证T12行竖脊肌神经阻滞是否能满足手术切口范围，以及在临床中的安全性及有效性是否值得推广。2验证基于ERAS的理念，全麻联合竖脊肌平面阻滞是否可以促进患者下肢活动，加快胃肠恢复，术后肺部感染等并发症少，缩短平均住院率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

入院时，为每个患者分配一个随机ID。手术室的简单随机化是用封闭的信封进而确定患者将加入哪一组的方法。收集术后病房中的患者数据时使用分配给每个患者的随机ID。因此，这些数据是盲法收集的。进行简单随机分组的麻醉医生也进行了分组，但在术后数据或其分析收集过程中没有发挥任何作用。 张晋峰医师：“信封随机”为错误随机描述方法，请说明何人使用何种方法（随机数字表？统计学软件？）产生随机序列 术后数据或其分析。 确定患者将加入哪一组的方法

盲法

未说明

试验项目经费来源

博士课题经费

试验范围

/

目标入组人数

44

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-01

试验终止时间

2020-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

ASA1-2级的患者，年龄在18-65岁，择期行后路腰椎手术者。；

排除标准

精神异常、病态肥胖、肝肾疾病、凝血障碍、感染、长期慢性止疼药使用者以及对局麻药过敏者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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