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【ChiCTR2400087358】数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087358

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

试验专业题目

数字化口腔定位支架在舌癌调强放射治疗中的临床应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评价国内首款口腔定位支架（OPS）设计软件iPD设计的数字化压舌推颊OPS的临床效果，并观察数字化压舌推颊OPS在舌癌调强放射治疗中对靶区剂量分布、危及器官（OARs）照射剂量的影响，急性放射治疗诱发性口腔黏膜炎（RIOM）发生率的影响以及对摆位误差的影响。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-30

试验终止时间

2024-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）年龄在18-80岁之间； 2）国际抗癌联盟第7版分期为T1-4N0-3M0，首次接受调强放射治疗的头颈部肿瘤患者； 3）无严重口腔疾患，张口度≥2cm； 4）功能状态评分≥60分（<60分时许多抗肿瘤治疗无法实施）。；

排除标准

1）既往因其他肿瘤接受放疗或化疗者； 2）开口受限，开口度<1cm；3）已于其他途径制作放疗口腔定位支架；4）患有口腔黏膜炎患者；5）因其他疾病导致吞咽困难病人；6）不能遵守研究程序。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西医科大学附属山西省人民医院口腔修复科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030000

联系人通讯地址
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