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【ChiCTR2300076664】人工智能辅助增强CT诊断口腔鳞癌淋巴结转移

基本信息
登记号

ChiCTR2300076664

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-10-16

临床申请受理号

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靶点

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适应症

口腔鳞状细胞癌

试验通俗题目

人工智能辅助增强CT诊断口腔鳞癌淋巴结转移

试验专业题目

人工智能辅助增强CT诊断口腔鳞癌淋巴结转移

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

于常规临床实践过程中前瞻性验证该模型辅助增强CT诊断口腔鳞癌淋巴结性质(是否发生转移)的准确性,待验证完毕,如验证其稳定性和准确性可靠,未来可以应用于临床上,继而快速准确地设计出合适的治疗方案,以减少患者痛苦,减轻患者经济负担,改善患者预后。

试验分类
试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

本研究采用单盲方法。本研究对患者进行编号,研究者仅可获取该患者编号和增强CT图像用于人工智能深度学习模型预测,不可获取患者的其他任何信息(包括姓名,性别,临床诊断,临床分级等信息)。

试验项目经费来源

武汉市中青年医师骨干人才项目

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2023-10-01

试验终止时间

2025-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1.患者于武汉大学口腔医院拍摄增强CT; 2.患者术前活检确诊为口腔鳞癌; 3.术前通过临床症状和辅助检查诊断为淋巴结转移可疑的口腔鳞癌患者; 4.于武汉大学口腔医院行手术治疗; 5.术后病理检查诊断明确。;

排除标准

1.增强CT图像中所有淋巴结均小于5mm或不能清晰可见; 2.口腔鳞癌转移性淋巴结:放射学和病理学相关性不确定; 3.淋巴结不能可靠地识别; 4.淋巴结转移性疾病,无可识别的原发肿瘤; 5.无增强图像; 6.无5mm片层; 7.无病理信息; 8.CT扫描后1个月内未行手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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