ChiCTR2400088455
尚未开始
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2024-08-20
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拔牙术后创面愈合
温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料对牙拔除术后创面治疗的临床效果研究：一项多中心、随机对照试验
温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料对牙拔除术后创面治疗的临床效果研究：一项多中心、随机对照试验
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针对温敏型羟丁基壳聚糖护创敷料的上市后研究，主要内容是围绕产品对拔牙术后牙槽窝创面的治疗效果展开临床研究，系统地对比该敷料与常规治疗方式的有效性。收集并分析动态和高质量的临床数据，评估拔牙术后创面患者应用医疗器械后的实际获益情况，探索研究结论的外推性。
随机平行对照
Ⅳ期
本研究由第三方采用应用随机数表进行随机，随机方案编写好后，使用无碳复写纸装入信封进行方案隐藏。所有中心均统一随机。
本研究采用的敷料为透明敷料，可在创面保存48小时，之后则脱落，在随访期时，已无敷料在创面，可基本保证两组的创面无明显区别特征；本研究对评估医师施盲，所有评估医师均统一培训，且随访时均拍摄创面照片及拍摄视频，并统一进行评估。
无
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2024-09-01
2026-07-31
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（1）年龄18-70岁，性别不限； （2）常规普通牙拔除患者； （3）一次拔牙总数不超过3颗者； （4）拔牙创不作缝合者。；
登录查看（1）有拔牙禁忌证者； （2）妊娠或近期有妊娠计划者； （3）一次拔牙数超过3颗者； （4）拔牙术后伤口需缝合者； （5）放射性或药物性颌骨骨髓炎患者； （6）未控制的糖尿病患者； （7）凝血功能障碍患者； （8）对虾、蟹等海鲜食物过敏者； （9）精神病患者或认知障碍患者； （10）拔牙窝内同期需置放医药材料者； （11）1个月内参加过其他临床试验者； （12）研究者判断不适合入组的其他情况。；
登录查看武汉大学口腔医院
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