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【ChiCTR2400083064】一种新型意向性再植术中装置的单臂临床应用试验

基本信息
登记号

ChiCTR2400083064

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

根尖周炎

试验通俗题目

一种新型意向性再植术中装置的单臂临床应用试验

试验专业题目

一种新型意向性再植术中装置的单臂临床应用试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将产品用于牙体牙髓手术的根尖切除,倒预备及倒充填,确认其准确性和安全性

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

国家级 - 国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄18到59岁 2. 常规根管治疗及根尖外科手术失败而症状持续存在的患牙 3.紧邻重要的解剖结而无法施行根尖手术,如下颌磨牙靠近下颌神经管,下颌双尖牙靠近颏孔,上颌部分牙靠近上颌; 4.侧切牙深达根尖的畸形根面沟 5.难治性的下颌第二磨牙的根尖感染 6.依从性良好,能够参与术后12个月的随访 7.全身情况良好 8.签署了知情同意书;

排除标准

1.系统性疾病(糖尿病、骨质疏松、心脏病等) 2.牙周炎,患牙存在广泛的牙槽骨吸收 3. 根分叉区牙槽骨的缺损或患牙根分叉角度较大 4. 牙体组织大面积缺损而无法通过修复治疗恢复功能 5.根折或根尖微裂的患牙 6.根管穿孔的患牙 7.根尖孔未发育完全的患牙 8.牙根吸收至根的中或冠三分之一的患牙 9.治疗前一月内服用了可能会影响软组织状态的药物(如华法林和非甾体抗炎药等) 10.怀孕或正在备孕女性 11.不愿意参与本研究;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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