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【ChiCTR2400092171】血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092171

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

口腔牙周角化龈不足

试验通俗题目

血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

试验专业题目

血浆基质膜用于缺牙区角化龈增宽的疗效评价

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较血浆基质膜与胶原基质在进行缺牙区角化龈增宽时的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由项目负责人使用计算机产生的随机数进行随机化。每个患者所接受的治疗方案由产生的随机分配序列产生，并被放入按顺序、密封、不透光的信封中。合格的受试对象同意进入试验时，信封才能被打开，患者才能接受相应的处理措施。

盲法

单盲；对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.种植一期术后 3 个月且尚未进行种植二期手术的患者； 2.邻牙无根尖炎症 3.供区腭侧黏膜状态正常； 4.患者无未经控制的系统性疾病； 5.缺牙区邻牙唇侧龈缘高点连线根方角化龈宽度小于 2 mm； 6.患者依从性良好。；

排除标准

1.吸烟患者； 2.患者有未经控制的系统性疾病； 3.研究位点的邻牙存在中至重度牙周炎； 4.研究位点及邻牙的牙龈存在明显的急性炎症； 5.未满 18 岁或妊娠期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉大学口腔医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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