ChiCTR2300078833
尚未开始
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2023-12-19
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扁桃体肥大；III类错畸形
扁桃体切除对伴扁桃体肥大Ⅲ类错畸形患儿扩缩前牵疗效及稳定性影响的整群随机对照试验
扁桃体切除对伴扁桃体肥大Ⅲ类错畸形患儿扩缩前牵疗效及稳定性影响的整群随机对照试验
以生长发育期前牙反牙合伴扁桃体肥大的患儿为研究对象，探究正畸治疗前切除扁桃体是否会影响①Alt-RAMEC/PFM矫治的疗效和治疗后稳定性；②Alt-RAMEC/PFM矫治后睡眠呼吸状况、生活质量和口腔健康状况，评价正畸治疗前切除肥大扁桃体的必要性，为临床治疗决策提供理论依据和参考。
整群随机分组
探索性研究/预试验
由独立统计员通过随机序列生成软件生成随机序列，按照1:1的比例将参与试验的医疗机构分为两组。
单盲，仅盲数据分析者。
这项工作得到了国际正畸基金会临床研究资助(IOF2022C01)。
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2023-12-01
2026-06-30
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1. 处于青春期生长发育高峰期前（CVM分期为第1-3期）的患者，年龄5-10岁。 2. 前牙反牙合，ANB＜0°。 3. 临床检查无明显的颞下颌关节病症状。 4. 耳鼻喉科专家会诊诊断为扁桃体肥大，符合扁桃体/腺样体扁桃体切除适应证。扁桃体大小判断根据Brodsky分法，Ⅲ度或Ⅳ度扁桃体占口咽宽度＞50%诊断为扁桃体肥大。 5. 患者口腔卫生保持良好，同意参与研究，治疗过程中愿意配合，并获得其监护人的书面知情同意。；
登录查看1. 急性上呼吸道感染； 2. 身体质量指数（BMI）＞25kg/m2； 3. 正畸治疗史、腺样体/扁桃体切除术史； 4. 患者存在颅颌面发育异常、神经肌肉疾病和心肺疾病。；
登录查看武汉大学口腔医院
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