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【ChiCTR2100042587】杜生芳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同佐剂复合罗哌卡因用于肋缘下腰方肌阻滞术后镇痛的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100042587

试验状态

正在进行

药物名称

地塞米松+盐酸罗哌卡因/盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

地塞米松+盐酸罗哌卡因/盐酸右美托咪定+盐酸罗哌卡因

首次公示信息日的期

2021-01-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾切除术

试验通俗题目

杜生芳医师:请于伦理委员会批准后才开始征募参试者,并与我们联系上传伦理批件。 不同佐剂复合罗哌卡因用于肋缘下腰方肌阻滞术后镇痛的临床研究

试验专业题目

地塞米松或盐酸右美托咪定复合罗哌卡因用于肋缘下腰方肌阻滞术后镇痛的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730030

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察不同佐剂复合罗哌卡因用于腰方肌阻滞在肾切除术后的镇痛效果,为此类手术患者提供有效、可靠的术后镇痛方案。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用电脑产生随机数字法,将符合标准的患者分入腰方肌阻滞组(Q组)、腰方肌阻滞组加地塞米松组(Q1组),腰方肌阻滞组加盐酸右美托咪定组(Q2)。

盲法

双盲

试验项目经费来源

2018年度兰州大学第二医院“萃英科技创新”计划项目,CY2018-BJ08,10万元,2019.01-2021.12。

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-02-01

试验终止时间

2021-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

本研究经本院伦理委员会批准,患者家属签署知情同意书。选择2020年12月至2021年6月在我院行择期肾切除术患者138例,年龄25~65岁,体重≤80kg,ASA II~III级。;

排除标准

排除有先心病、糖尿病、肾脏疾病史,凝血功能障碍患者,局部麻醉药过敏者,外周神经系统疾病,严重心动过缓、高血压III级者、穿刺部位皮肤感染者,未签署知情同意书者,以及各种因素中途退出者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730030

联系人通讯地址
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