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【ChiCTR2400079508】输尿管狭窄腔内治疗华西方案

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079508

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

输尿管狭窄

试验通俗题目

输尿管狭窄腔内治疗华西方案

试验专业题目

输尿管狭窄腔内治疗华西方案

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：对临床上常用的 4 种支架（留置佳、 Teleflex、 Allium、 Memokath 051）开展大样本对照实验，明确各类型支架有效性、安全性及长时间留置过程中的成本效应 2. 次要目的：通过长期对照观察，明确各支架在留置过程中的不良反应，评估各支架的患者依从性，为输尿管狭窄的腔内治疗提供最佳置管策略；进一步证实金属支架在腔内治疗中的优势，为输尿管狭窄腔内治疗提供有力的实践指南

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不涉及随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准 ① 病人同意参加本研究，并签署知情同意书； ② 年龄≥14 岁； ③ 恶性肿瘤患者预期寿命≥1 年； ④ 临床上确诊的输尿管狭窄患者； ⑤ 重建手术失败或不愿意接受重建手术的患者； ⑥ SPECT 肾显像提示患侧 GFR 测量值＞10ml/min； ⑦ 单侧输尿管狭窄患者；；

排除标准

排除标准 ① 慢性肾功能衰竭（尿毒症期）患者；5 ② 存在严重尿道狭窄或泌尿道畸形，无法进行内镜手术的患者； ③ 未经控制的泌尿生殖系统急、慢性炎症； ④ 孕妇； ⑤ 合并严重等全身性疾病、心脏功能、肺功能不全以及重要脏器功能衰竭等原因不能耐受麻醉或手术患者； ⑥ 严重凝血功能障碍患者； ⑦ 双侧输尿管狭窄的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

000000

联系人通讯地址
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