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首页 临床进展 刘金鹏：未填完，缺各组信息 HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

【ChiCTR1800016036】刘金鹏：未填完，缺各组信息 HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016036

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾移植与乙肝

试验通俗题目

刘金鹏：未填完，缺各组信息 HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

试验专业题目

HBsAg+或HBcAb+供肾移植给HBsAg-或HBcAb-受者的临床效果

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究HBsAg（+）供肾移植给HBsAg(-)受者以及HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾移植给HBsAg(-)/HBcAb(-)受者后HBV感染情况、HBV血清标志变化情况、术后肝功能、肾功能以及患者存活和移植肾存活情况，探讨不同HBsAb水平对接受这两类器官后HBV感染的影响，并探寻其对肾移植长期结局的意义。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

简单随机抽样

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（81470980）

试验范围

/

目标入组人数

420;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）HBsAg(+)供肾移植给HBsAg(-)受者 所有参与受者术前HBsAg（-），接受HBsAg(+)供肾，且供者术前肝功无异常[丙氨酸氨基转移酶(ALT)<50 U/L和总胆红素(TB)<28 umol/L]。 （2）HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾移植给HBsAg(-)/HBcAb(-)受者 所有受者术前HBsAg(-)/HBcAb(-)，接受HBsAg(-)/HBcAb(+)供肾, 且供者术前肝功无异常。此类供受者术前均需检测HBV-DNA，不采取预防治疗。；

排除标准

（1）已经接受过或正在接受肾脏以外的器官联合移植；（2）接受双肾移植的受者；（3）受者术前HCV血清抗体阳性；（4）受者术后随访时间小于6个月；（5）移植后HBV血清学状况没有足够的数据可以从研究报告中获得；（6）ABO血型不合肾移植受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院泌尿外科/泌尿研究所/器官移植中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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