ChiCTR2500095913
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2025-01-15
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结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤
基于外科手术的结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的综合治疗
基于外科手术的结节性硬化症相关肾血管平滑肌脂肪瘤的综合治疗
1. 主要目的： 明确TSC-RAML患者手术人群的选择、手术方式的选择； 明确TSC-RAML患者手术时机的选择：术前是否口服 mTOR 抑制剂、服药时间、停药时机等； 二次（对侧肾脏）手术时机的选择； 改进手术技术，术后 MDT 综合治疗及管理。 2. 次要目的： 临床评价：评估TSC-RAML破裂出血风险获益； 依维莫司使用剂量获益及依维莫司不良反应评价：包括口腔溃疡、呼吸道感染、胃肠道反应（腹泻、恶心、呕吐）、皮肤反应（皮疹、干燥）、代谢紊乱（高血糖、高血脂）、疲劳及乏力； 患者治疗经济负担获益评价。
单臂
其它
无
无
无
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20
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2025-01-15
2026-06-01
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1.年龄>18岁，双肾或单侧肾脏有影像学可测量病灶，>3cm，且数量<五个；团队评估手术可切除较大 RAML，且能最大限度保留正常肾单位； 2.无明确手术禁忌症，如严重心肺功能不全、凝血功能障碍； 3.患者不愿长期口服药物、或无法耐受药物副作用，或无法承受药物治疗副作用。；
登录查看1.年龄<18岁； 2.双肾或单侧肾脏无影像学可测量病灶或影像学可测量病灶<=3cm； 3.双肾或单侧肾脏影像学可测量病灶数量≥五个； 4.团队评估手术难以切除较大 RAML，或手术切除不能最大限度保留正常肾单位，手术获益有限； 5.药物治疗效果佳； 6.患者有明显手术禁忌，如严重心肺功能不全、凝血功能障碍。；
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