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【ChiCTR1900021756】肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021756

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾结石

试验通俗题目

肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

试验专业题目

肾草酸钙结石患者肠道特征菌群筛选的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

采用16S rRNA高通量测序技术，检测肾草酸钙结石患者和健康对照者的肠道菌群构成和功能差异，同时在发现的差异细菌基础上，通过构建模型来预测个体发生肾草酸钙结石的可能性，以早期干预，降低肾草酸钙结石的发病率。

试验分类
试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无需随机，需要确认有无肾结石后进行分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-05

试验终止时间

2020-03-05

是否属于一致性

/

入选标准

1.20~70岁； 2.1年内做过泌尿系B超、腹部平片或CT等检查，确认有无肾结石；；

排除标准

1.已知的可能导致肾结石复发的因素： （1）. 感染性结石：一年内有过泌尿系感染 （2）. 泌尿系统结构异常：如肾结石侧输尿管狭窄，孤立肾，重复肾，马蹄肾，髓质海绵肾，多囊肾病，肾盏憩室，输尿管疝，膀胱输尿管反流等 （3）. 代谢性疾病：如高尿酸血症、高胱氨酸血症、肾小管酸中毒 （4）. 内分泌疾病：如骨质疏松，甲状腺功能亢进，甲状旁腺功能亢进 （5）. 长期服用易引起肾结石的药物：如磺胺类，维生素C，维生素D，皮质激素； （6）. 长期服用影响尿液电解质的药物：利尿剂（袢利尿剂，噻嗪类利尿剂）； 2.已知的可能影响肠道菌群的因素 （1）. 采集粪便之前6月内使用过抗生素、免疫抑制剂、乳酸制品、益生菌类药物； （2）. 合并其他可能会影响肠道菌群的疾病，如消化系统疾病：如炎症性肠病，肠易激综合征，消化道感染，消化系统肿瘤； （3）. 曾接受肠道手术：如肠大部切除术； （4）. 1月内有过腹泻或便秘史；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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