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【ChiCTR2400092155】右美托咪定对全身麻醉患者眼底血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400092155

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉患者眼底血流

试验通俗题目

右美托咪定对全身麻醉患者眼底血流动力学的影响

试验专业题目

右美托咪定对全身麻醉患者眼底血流动力学的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

054001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

右美托咪定是一种强效的高选择性α2肾上腺素能受体激动剂，具有镇静、镇痛、抗焦虑和抑制交感神经系统活性等特性，被广泛应用于临床麻醉与重症监护病房中。近些年涌现出大量与右美托咪定相关的研究，而其器官保护特性仍是未来研究的前沿。本研究主要从右美托咪定对围术期糖尿病与非糖尿病患者眼底血流动力学和眼内压的影响作为切入点，旨在阐明右美托咪定在术中的眼保护作用，由于眼损伤在非眼科手术中为非预期并发症，除对患者造成伤害外，亦有导致医疗纠纷的风险。加强全身麻醉术中眼保护具有重要的临床价值与社会价值。 眼底血流的定性和定量评估是疾病早期检测、诊断和治疗的一个重要课题。目前，彩色多普勒成像是唯一用于评估眼动脉、 视网膜中央动脉和睫状后短动脉等眼部血管的成像模式，其监测的数据包括收缩期峰流速(PSV)、舒张末期流速(EDV)及阻力指数（RI）等，为围术期患者眼保护的研究提供依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究者采用随机数表法

盲法

双盲:对研究对象与数据测量者实施盲法

试验项目经费来源

自筹/科研项目支持

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-14

试验终止时间

2027-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄≥18岁，性别不限； （2）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级的患者； （3）BMI指数不超过该年龄最大正常值30%的患者； （4）接受口腔科手术的患者。；

排除标准

（1）眼部疾病史、外伤史、手术史及干眼病患者； （2）脑血管疾病、颅脑外伤史； （3）高血压患者血压控制不良; （4）困难气道患者 （5）严重精神心理疾病、意识障碍不能配合评估的患者； （6）服用影响眼压药物的患者 （7）对研究中所用药物过敏的患者； （8）家属不同意进入该研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

054001

联系人通讯地址
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