洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

【ChiCTR2400087916】耳穴压丸联合眼周揿针干预儿童近视临床前期的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400087916

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

耳穴压丸联合眼周揿针干预儿童近视临床前期的随机对照研究

试验专业题目

耳穴压丸联合眼周揿针干预儿童近视临床前期的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索耳穴压丸联合眼周揿针干预对儿童近视临床前期的疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究对照组和试验组按1:1分配,使用SPSS软件产生随机号,采用信封法对受试人员进行随机分组。

盲法

对检查者设盲

试验项目经费来源

河北省重点研发计划项目:“儿童青少年近视分级防控研究”(项目编号:21377730D)

试验范围

/

目标入组人数

112

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2026-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 年龄7-10周岁; 2) 双眼裸眼视力≥1.0; 3) 睫状肌麻痹后,电脑验光-0.50D<等效球镜≤+0.75D; 4) 研究眼的选择:如双眼均合格,则选择屈光度较小的眼睛为研究眼;如双眼屈光度相等,选择左眼为研究眼; 5) 患者本人及监护人同意参加试验,且自愿签署知情同意书。;

排除标准

1)儿童散光1.50及以上,屈光参差1.50 D及以上; 2)患有斜视、弱视、双眼视力异常等眼部异常或者影响视力的其他眼部疾病; 3)患有任何全身性疾病; 4)对耳穴压丸及揿针等材料过敏或对治疗不耐受者; 5)有任何近视预防干预的历史; 6)半年内有眼部疾病,如麦粒肿、结膜炎、干眼症等; 7)父母有一方或双方,单眼或双眼有高度近视(等效球镜<-6.00DS)者; 8)有其他被研究医生认为不适合纳入该项目的原因。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
<END>

河北省眼科医院的其他临床试验

河北省眼科医院的其他临床试验

最新临床资讯