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【ChiCTR1800016193】不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR1800016193

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

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靶点

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适应症

眼外伤

试验通俗题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

试验专业题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估在不同时机应用25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼球顿挫伤的临床疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表,由数据管理委员会专人负责

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科技计划项目(项目编号:16277721D)

试验范围

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目标入组人数

24

实际入组人数

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第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)年龄在18-70岁;(2)诊断为眼球顿挫伤;(3)需要行玻璃体手术治疗;(4)PVR高风险(具备下列至少一项):① 视网膜裂伤,②玻璃体大量积血,③视网膜结构紊乱(部分或全部网膜不能在B超下辨识)。;

排除标准

(1)受伤时间大于4天者;(2)既往有眼外伤病史者;(3)角膜水肿浑浊严重,早期行内窥镜下玻璃体手术者;(4)角膜水肿浑浊严重,因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者;(5)术前B超提示大量脉络膜上腔积血者;(6)因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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