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【CTR20211854】苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

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基本信息
登记号

CTR20211854

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

苄达赖氨酸滴眼液

药物类型

化药

规范名称

苄达赖氨酸滴眼液

首次公示信息日的期

2021-08-27

临床申请受理号

CYHS0507798

靶点
适应症

早期老年性白内障

试验通俗题目

苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

试验专业题目

苄达赖氨酸滴眼液延缓早期老年性白内障有效性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心上市后临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

750002

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价早期老年性白内障患者使用苄达赖氨酸滴眼液结束后，裂隙灯下晶状体混浊度（CO）较基线的变化以及最佳矫正视力（BCVA）测量ETDRS视力较基线的变化、客观视觉质量斯特尔比率（SR）值较基线的变化、主观视觉质量(SVQ)评分较基线的变化。

试验分类
试验类型

交叉设计

试验分期

其它

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 500 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿参加试验并签署知情同意书者；

排除标准

1.存在影响矫正视力的其他眼病，如角膜疾患、青光眼、眼底病变等；

2.肝肾功能异常者；

3.有严重心脑血管疾病、恶性肿瘤等疾病者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

054001

联系人通讯地址
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