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首页 临床进展 不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的穿通性眼外伤的随机对照研究

【ChiCTR1800016191】不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的穿通性眼外伤的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

眼外伤

试验通俗题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的穿通性眼外伤的随机对照研究

试验专业题目

不同时机行25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的穿通性眼外伤的随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

054001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估在不同时机应用25G plus玻璃体手术治疗PVR高风险的眼穿通伤的临床疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表，由数据管理委员会专人负责

盲法

/

试验项目经费来源

河北省科技计划项目（项目编号：16277721D）

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-21

试验终止时间

2019-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18-70岁；（2）诊断为穿通性眼外伤；（3）需要行玻璃体手术治疗；（4）PVR高风险（具备下列至少一项）：① 3区穿通伤，②1、2区穿通伤伴3区视网膜裂伤，③玻璃体大量积血，④视网膜结构紊乱（部分或全部网膜不能在B超下辨识）。；

排除标准

（1）受伤时间大于4天者；（2）既往有眼外伤病史者；（3）就诊时即诊断为眼内炎、眼内异物者；（4）角膜水肿浑浊严重，早期行内窥镜下玻璃体手术者；（5）角膜水肿浑浊严重，因无法早期进行玻璃体手术而需推迟手术时机者；（6）术前B超提示大量脉络膜上腔积血者；（7）因其他全身疾病而不能耐受玻璃体手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北省眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

054001

联系人通讯地址
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