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首页 临床进展 经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊II型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究

【ChiCTR2200057883】经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊II型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057883

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

II型呼吸衰竭

试验通俗题目

经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊II型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究

试验专业题目

经鼻高流量氧疗与无创正压通气治疗急诊II型呼吸衰竭患者的非劣效性随机对照研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

225000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目拟通过前瞻性随机对照研究，来验证HFNC治疗急诊II型呼吸衰竭患者的疗效非劣效于NIV，为HFNC治疗II型呼吸衰竭提供循证医学证据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用简单随机程序（计算机生成的随机数字）进行随机分组，通过不透明信封来隐匿分配，这些信封以10个为一组保存，以确保两组人数的平均分配。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-01

试验终止时间

2023-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18周岁； 2.因为II型呼吸衰竭入院，或病程中发生II型呼吸衰竭，需要呼吸支持者； 3.PaCO2＞50mmHg，PH＞7.25。；

排除标准

1.严重呼吸衰竭需要即刻气管插管：RR＞40次/分以上、严重低氧高浓度吸氧下P/F＜150、严重呼酸PH＜7.25、意识障碍GCS＜8等； 2.存在HFNC或NIV治疗禁忌者：口面部创伤、鼻腔堵塞、痰多排痰能力差、血流动力学严重不稳定； 3.短期预后不良者，7天内死亡风险大者，正在进行姑息性治疗； 4.其他器官功能急性严重衰竭； 5.气管切开者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

225000

联系人通讯地址
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