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【ChiCTR2500096214】外周血浆母细胞水平在靶向B细胞治疗SLE病情活动性监测的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2500096214

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-01-20

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

系统性红斑狼疮

试验通俗题目

外周血浆母细胞水平在靶向B细胞治疗SLE病情活动性监测的应用

试验专业题目

外周血浆母细胞水平在靶向B细胞治疗SLE病情活动性监测的应用

申办单位信息
申请人联系人
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临床试验信息
试验目的

回顾性分析接受靶向B细胞生物制剂治疗SLE患者外周血B细胞亚群的变化,探讨靶向B细胞治疗对狼疮患者临床表现、实验室指标、病情活动性的影响及其与B细胞亚群尤其是外周血浆母细胞细胞亚群的相关性,进一步探讨外周血浆母细胞水平应用于SLE患者的病情监测中的可能性。

试验分类
试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

系统性红斑狼疮患者:符合1997年ACRSLE诊断标准或2019年EULAR/ACR系统性红斑狼疮分类诊断标准,且在常规治疗基础上仍具有高疾病活动性(抗dsDNA抗体阳性及低补体或SELENA-SLEDAI评分≥8分)的SLE患者,且不合并其他结缔组织病。;

排除标准

合并其他自身免疫性疾病、伴有严重的感染或心、肝、脑疾病及恶性肿瘤的患者;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省苏北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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